SURMOUNT-1Tirzépatide une fois par semaine pour la gestion du poids dans l'obésité ou le surpoids avec comorbidités

Cet essai clinique se concentre sur l'efficacité et la sécurité d'un médicament hebdomadaire appelé Tirzepatide chez les individus non diabétiques de type 2 qui sont soit obèses, soit en surpoids et présentent des problèmes de santé liés à leur poids. L'objectif principal de l'étude est d'aider ces individus à gérer leur poids et potentiellement à retarder ou prévenir l'apparition du diabète de type 2. Les participants qui présentent un état de prédiabète au début de l'étude peuvent continuer le traitement sur une période plus longue pour évaluer les bénéfices de la gestion du poids à long terme. Cette recherche est cruciale car elle vise à fournir une nouvelle option de traitement pour la gestion du poids et à relever le défi des problèmes de santé liés à l'obésité. Pendant l'essai, les participants sont assignés de manière aléatoire pour recevoir l'un des quatre traitements : du Tirzepatide en doses de 5 mg, 10 mg, 15 mg, ou un placebo, qui est une substance sans effet thérapeutique. Le médicament est administré une fois par semaine par injection sous-cutanée à l'aide d'un autoinjecteur. Tous les participants reçoivent également un conseil de mode de vie qui insiste sur un régime alimentaire réduit en calories et une activité physique accrue. La période de traitement principale dure 72 semaines. L'étude mesure la variation moyenne en pourcentage du poids corporel par rapport au début du traitement et le pourcentage de participants qui atteignent une réduction du poids corporel de 5 % ou plus. La sécurité est surveillée tout au long de l'étude, y compris tout événement indésirable et les tests de laboratoire.