Terminé

Supplémentation entérale en lactoferrine pour la prévention de la septicémie chez les nouveau-nés prématurés

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer si la supplémentation en lactoferrine entérale peut prévenir la septicémie chez les nouveau-nés prématurés, en utilisant le score de sepsis néonatal pour évaluer la gravité de la septicémie.

Ce qui est testé

Bovine Lactoferrin Supplement

Biologique
Qui peut participer

Infections+3

+ Inflammation

+ Processus pathologiques

+6 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Phase 1
Interventionnel
Date de début : octobre 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalZartash Sial Paeds Med
Dernière mise à jour : 19 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 octobre 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur le rôle de la lactoferrine (LF), une protéine naturelle présente dans le lait maternel et autres sécrétions corporelles, dans la prévention de la septicémie chez les bébés prématurés. La septicémie est une condition grave qui reste une cause principale de maladie et de décès chez les populations vulnérables, y compris les nouveau-nés prématurés. Malgré les améliorations dans les soins néonatals, les moyens de réduire efficacement le risque de septicémie sont toujours limités. Cette recherche vise à explorer le potentiel de la LF en tant que stratégie préventive sûre et basée sur des preuves, compte tenu de ses effets immunomodulateurs, antimicrobiens et anti-inflammatoires. Dans cette étude, les participants reçoivent de la lactoferrine en complément. L'efficacité de cette supplémentation est évaluée en mesurant la gravité clinique de la septicémie à l'aide d'un Score de Sepsis Néonatal. Ce score aide à évaluer l'impact de la LF sur la santé du bébé, fournissant des informations sur son potentiel en tant que mesure préventive contre la septicémie chez les nourrissons prématurés.

Titre officielRole of Enteral Lactoferrin as an Adjuvant for Prevention of Sepsis Among Preterm Neonates
Sponsor principalZartash Sial Paeds Med
Dernière mise à jour : 19 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

180 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

InfectionsInflammationProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesSyndrome de Réponse Inflammatoire SystémiqueSepsis

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Nouveau-nés prématurés (Nouveau-nés qui sont nés avant la fin de 37 semaines de grossesse)

Nourrissons de faible poids à la naissance, pesant moins de 2500 grammes

Recruté dans les premières 72 heures suivant la naissance

Admis au service de Néonatologie

2 critères d'exclusion empêchent la participation
Les nouveau-nés atteints de malformations congénitales

Les nouveau-nés présentant des infections identifiées au moment de la naissance, des signes d'infection lors de l'admission (fièvre, problèmes respiratoires, etc.) ou une infection détectée par le médecin

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Preterm neonates admitted to the neonatology department during the study period were randomly allocated into two groups. In Group B bovine lactoferrin was given orally at a dose of 150 mg/kg/day once within 72 hours of birth.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

King Edward Medical University Lahore

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