Thérapie par cellules souches mésenchymateuses et exosomes pour la dysfonction érectile diabétique

Cette étude se concentre sur les hommes atteints de dysfonction érectile diabétique qui n'ont pas bien répondu aux traitements conventionnels tels que les inhibiteurs de la phosphodiestérase de type-5 (PDE-5). L'objectif est de tester la sécurité et l'efficacité des injections intracaverneuses de cellules souches mésenchymateuses dérivées du cordon ombilical (MSC) et d'exosomes dérivés de MSC. L'espoir est que ces thérapies régénératives puissent améliorer la fonction érectile plus qu'un placebo, aidant ainsi les hommes atteints de cette condition à retrouver une qualité de vie. Pendant l'étude, les participants recevront soit le traitement par cellules souches, soit le traitement par exosomes, soit une injection placebo. Le principal critère de réussite est l'amélioration de la fonction érectile, évaluée par l'International Index of Erectile Function-5 (IIEF-5) et l'Erectile Hardness Score (EHS). Les hémodynamiques péniennes seront également évaluées à l'aide d'une Doppler ultrasonographie pénienne. Les résultats de sécurité et tout événement indésirable lié au traitement seront étroitement surveillés tout au long de la période d'étude.