EB-24-003Bioéquivalence de l'EMPAGLIFLOZIN (comprimés de 25 mg) vs. JARDIANCE chez les adultes en bonne santé

Cette étude se concentre sur la comparaison de deux versions d'un médicament contre le diabète appelé Empagliflozin, spécifiquement les comprimés de 25 mg. L'une des versions est fabriquée par Asofarma de México S.A. de C.V., et l'autre est JARDIANCE® de Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc. L'étude implique des adultes mexicains en bonne santé âgés de 18 à 55 ans. L'objectif principal est de voir si ces deux versions du médicament fonctionnent aussi bien dans le corps l'une que l'autre. Cette recherche est importante car elle permet de s'assurer que différentes versions du même médicament offrent les mêmes avantages, contribuant ainsi à l'amélioration des services de santé. L'étude est conçue de manière à ce que chaque participant reçoive les deux versions du médicament à des moments différents, avec une pause de 7 jours entre les deux. Il s'agit d'une étude à dose unique, ce qui signifie que les participants ne prennent qu'un seul comprimé de chaque version à leur tour. L'étude mesure comment le corps absorbe et utilise le médicament, en examinant deux paramètres spécifiques : Cmax (la concentration maximale du médicament dans le sang) et AUC0-t (l'exposition totale au médicament). Ces mesures aident à déterminer si les deux versions de l'Empagliflozin sont équivalentes en termes de leur fonctionnement dans le corps.