Recrutement imminent

Étude comparative sur les stratégies de traitement non chirurgical des fractures de Chopart

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But de l'étude

Cette étude vise à comparer l'efficacité de différentes stratégies de traitement non chirurgicales pour les fractures de Chopart, en se concentrant principalement sur les résultats rapportés par les patients et mesurés à l'aide du score de la société européenne du pied et de la cheville.

Ce qui est testé

6 weeks cast immobilization

+ Rigide sole

Autre
Qui peut participer

À partir de 18 ans
+7 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : octobre 2026
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalHôpital Fribourgeois
Dernière mise à jour : 18 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 octobre 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude de recherche vise à trouver le meilleur traitement non chirurgical pour les fractures de Chopart, un type de blessure à la cheville. Ces fractures sont de plus en plus courantes en raison de méthodes de détection améliorées. Actuellement, les options de traitement vont de l'immobilisation de la cheville pendant 6 à 8 semaines à une rééducation plus active. Cependant, il n'est pas clair quel approche fonctionne le mieux. L'étude est menée à l'Hôpital Cantonal Fribourg (HFR), où environ 50 blessures de Chopart sont traitées chaque année. L'hôpital immobilise généralement la cheville pour la guérison, mais cela peut entraîner une faiblesse musculaire et une raideur. Des recherches plus récentes suggèrent qu'un traitement plus actif pourrait donner de meilleurs résultats, mais il est incertain si cela mène à une récupération plus rapide ou à une augmentation de la douleur et des complications. Le principal objectif de l'étude est de comparer ces stratégies de traitement en utilisant les commentaires des patients et une analyse objective de la marche. Les participants à cette étude seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes de traitement. Le premier groupe aura la cheville immobilisée à l'aide d'un plâtre ou d'une botte spéciale pendant six semaines. Cela fournit des conditions stables pour la guérison, mais peut entraîner une faiblesse musculaire et une raideur. Le second groupe portera une chaussure à semelle rigide et supportera le poids selon la tolérance. Cette approche permet un mouvement précoce, réduisant ainsi la faiblesse musculaire et maintenant la mobilité de la cheville, mais il peut y avoir des inquiétudes concernant la douleur et une stabilisation insuffisante de la fracture. L'étude mesurera les résultats rapportés par les patients à l'aide d'un questionnaire qui combine le score de la Société Européenne de Chirurgie du Pied et de la Cheville (EFAS) et l'enquête de santé Short Form-12. Elle utilisera également une analyse objective de la marche pour évaluer les progrès de la récupération.

Titre officielChopart Injury, Randomized Trial
Sponsor principalHôpital Fribourgeois
Dernière mise à jour : 18 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

70 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Les patients âgés de plus de 18 ans

Patient présentant une lésion ligamentaire pure de Chopart ou une avulsion osseuse des ligaments de la ligne articulaire de Chopart

Le patient devrait être en mesure de compléter la durée totale de l'étude

4 critères d'exclusion empêchent la participation
Le patient qui ne comprend pas le consentement éclairé (en raison d'une capacité linguistique ou mentale limitée)

Patient non marchant avant le moment de la blessure

Le patient a été traité pour la fracture en dehors de l'Hôpital Cantonal Fribourg (le côté de l'étude)

Patient ayant déjà été traité pour une fracture au même pied/à la même cheville auparavant

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Immobilization in a cast or VACOped boot for 6 weeks

Groupe II

Weightbearing as tolerated using a rigid-sole shoe.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
Recrutement imminentAucun centre d'étude