Étude comparative sur les stratégies de traitement non chirurgical des fractures de Chopart
Cette étude vise à comparer l'efficacité de différentes stratégies de traitement non chirurgicales pour les fractures de Chopart, en se concentrant principalement sur les résultats rapportés par les patients et mesurés à l'aide du score de la société européenne du pied et de la cheville.
6 weeks cast immobilization
+ Rigide sole
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 octobre 2026
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude de recherche vise à trouver le meilleur traitement non chirurgical pour les fractures de Chopart, un type de blessure à la cheville. Ces fractures sont de plus en plus courantes en raison de méthodes de détection améliorées. Actuellement, les options de traitement vont de l'immobilisation de la cheville pendant 6 à 8 semaines à une rééducation plus active. Cependant, il n'est pas clair quel approche fonctionne le mieux. L'étude est menée à l'Hôpital Cantonal Fribourg (HFR), où environ 50 blessures de Chopart sont traitées chaque année. L'hôpital immobilise généralement la cheville pour la guérison, mais cela peut entraîner une faiblesse musculaire et une raideur. Des recherches plus récentes suggèrent qu'un traitement plus actif pourrait donner de meilleurs résultats, mais il est incertain si cela mène à une récupération plus rapide ou à une augmentation de la douleur et des complications. Le principal objectif de l'étude est de comparer ces stratégies de traitement en utilisant les commentaires des patients et une analyse objective de la marche. Les participants à cette étude seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes de traitement. Le premier groupe aura la cheville immobilisée à l'aide d'un plâtre ou d'une botte spéciale pendant six semaines. Cela fournit des conditions stables pour la guérison, mais peut entraîner une faiblesse musculaire et une raideur. Le second groupe portera une chaussure à semelle rigide et supportera le poids selon la tolérance. Cette approche permet un mouvement précoce, réduisant ainsi la faiblesse musculaire et maintenant la mobilité de la cheville, mais il peut y avoir des inquiétudes concernant la douleur et une stabilisation insuffisante de la fracture. L'étude mesurera les résultats rapportés par les patients à l'aide d'un questionnaire qui combine le score de la Société Européenne de Chirurgie du Pied et de la Cheville (EFAS) et l'enquête de santé Short Form-12. Elle utilisera également une analyse objective de la marche pour évaluer les progrès de la récupération.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.70 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires