STEA-DT1Prévalence et gravité de la stéatose et de la fibrose hépatiques chez les patients atteints de diabète de type 1
Cette étude observationnelle vise à mesurer la prévalence et la gravité de la stéatose hépatique et de la fibrose chez les patients atteints de diabète de type 1, en utilisant le FibroScan pour évaluer à la fois la rigidité hépatique pour la fibrose et le paramètre d'atténuation contrôlée pour la stéatose.
Collecte de données
Données recueillies à un instant précis - TransversaleMaladies Auto-immunes+12
+ Diabète Mellitus
+ Diabète sucré, Type 1
Autre
Méthodes concernant des questions de recherche très spécifiques.Résumé
Date de début de l'étude : 1 avril 2026
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur la compréhension de la prévalence et de la gravité d'une affection hépatique appelée Maladie hépatique stéatosique associée à une dysfonction métabolique (MASLD), spécifiquement la stéatose et la fibrose hépatiques, chez les adultes atteints de diabète de type 1 ou de Diabète Auto-Immun Latent de l'Adulte (LADA) au Québec. La recherche vise à identifier s'il existe des individus atteints de diabète de type 1 qui présentent des stades avancés et non diagnostiqués de maladie hépatique nécessitant une prise en charge mais qui sont manqués par les pratiques de soins standard actuelles. Elle cherche également à comparer différents groupes en fonction de l'adiposité pour voir si la prévalence et la gravité de la stéatose et de la fibrose hépatiques varient entre ces groupes. Les participants à cette étude assisteront à une seule visite au cours de laquelle ils fourniront des données cliniques par le biais d'analyses de laboratoire, subiront des procédures cliniques spécifiques et rempliront des questionnaires validés. Les résultats primaires de l'étude consistent à évaluer la fibrose hépatique en utilisant une méthode appelée FibroScan, qui mesure la rigidité du foie pour déterminer la gravité de la fibrose. En outre, le degré de stéatose hépatique sera évalué à l'aide d'une mesure appelée valeur du paramètre d'atténuation contrôlée (CAP), qui est générée simultanément pendant l'évaluation du FibroScan.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.100 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Autre
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * Individuals ≥ 18 years of age. * A clinical diagnosis of type 1 diabetes or Latent Autoimmune Diabetes in Adults (LADA) for at least one year, as per the investigators' clinical judgment (confirmatory C-peptide and antibodies will not be required). Exclusion Criteria: * Alcohol consumption exceeding 20g per day in women or 30g per day in men. * Known chronic liver disease (including viral, drug-induced, Wilson disease, deficit in alpha-1-antirypsin, hemochromatosis, autoimmune hepatitis, etc.). * Evidence of cirrhosis based on a result of liver biopsy, or history of portal hypertension presented by ascites, hepatic encephalopathy or varices. * History of use of medications known to induce liver steatosis, including corticosteroids, high-dose estrogens, tamoxifen, methotrexate, amiodarone, or tetracycline. * Ongoing pregnancy. * Life expectancy of less than 5 years, as per investigators' clinical judgment.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires