Terminé

Perfusion IV de lidocaïne en deux doses pour la douleur neuropathique post-mastectomie

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But de l'étude

Cette étude vise à prévenir la douleur neuropathique post-mastectomie en administrant de la Lidocaïne IV en deux doses, le résultat principal étant l'évaluation de votre douleur à l'aide d'une échelle de douleur neuropathique de 10 items.

Ce qui est testé

Lidocaine 2%

+ Lidocaine

Médicament
Qui peut participer

Maladies du système nerveux+5

+ Manifestations Neurologiques

+ Maladies neuromusculaires

À partir de 18 ans
+9 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Interventionnel
Date de début : juillet 2022
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalCairo University
Dernière mise à jour : 17 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 25 juillet 2022

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur la prise en charge de la douleur neuropathique, un type de douleur souvent ressenti par les patients ayant subi une mastectomie pour un cancer du sein. La douleur peut être difficile à gérer, avec divers médicaments tels que les opioïdes et les antidépresseurs utilisés, mais ceux-ci s'accompagnent d'effets secondaires. L'étude vise à trouver une solution plus sûre et plus efficace en comparant deux doses différentes de Lidocaïne, un anesthésique local de type amide. La Lidocaïne a été trouvée pour soulager la douleur dans plusieurs conditions neuropathiques chroniques avec moins d'effets secondaires. On sait également qu'elle a un effet d'épargne opioïde, ce qui signifie qu'elle peut réduire le besoin d'opioïdes. L'étude espère améliorer les soins pour les patients souffrant de douleur neuropathique après une mastectomie. Pendant l'étude, les participants recevront de la Lidocaïne par injection IV. L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'échelle de la douleur neuropathique, un outil conçu pour mesurer les qualités distinctes et l'intensité de la douleur liée aux nerfs. Cette échelle aide à distinguer la douleur neuropathique des autres types de douleur. Elle évalue 10 qualités spécifiques associées à la douleur neuropathique, telles que la brûlure, le gel et la piqûre, en utilisant une échelle numérique de 0 à 10 pour chacune. L'étude vise à comprendre comment la Lidocaïne gère efficacement ces symptômes et améliore la qualité de vie globale des patients.

Titre officielComparative Study of Lidocaine IV Injection With Two Different Doses for Patients With Neuropathic Pain Who Undergoing Mastectomy for Cancer Breast
Sponsor principalCairo University
Dernière mise à jour : 17 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

30 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesMaladies neuromusculairesNévralgieDouleurMaladies du système nerveux périphériqueSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômes

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Les patients âgés de 18 ans et plus

Femmes présentant des douleurs neuropathiques suite à une mastectomie pour cancer du sein

État physique de la Société américaine des anesthésiologistes (ASA) I-III

Les patients sous d'autres médicaments avec des effets secondaires intolérables

Voir plus de critères

4 critères d'exclusion empêchent la participation
Les patients atteints d'un bloc cardiaque de second ou de troisième degré

Les patients ayant une hypersensibilité connue à la lidocaïne

Les patients ayant des antécédents de crises d'épilepsie non contrôlées

Les patients présentant une dysfonction cognitive altérée

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Patients receive 2 mg/kg lidocaine IV injection over 30 minutes.

Groupe II

Comparateur actif
Patients receive 6 mg/kg lidocaine IV injection over 30 minutes

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

National Cancer Institute, Cairo University

Cairo, EgyptOuvrir National Cancer Institute, Cairo University dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude