Recrutement imminent

BCI_MI_SM_2026Interface Cerveau-Ordinateur pour la Réadaptation Motrice des Membres Supérieurs dans la Sclérose en Plaques

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer dans quelle mesure un protocole de neurofeedback d'interface cerveau-ordinateur (BCI) améliore votre capacité à contrôler des motifs d'activité cérébrale spécifiques pendant des tâches d'imagerie motrice des membres supérieurs, si vous êtes un patient atteint de sclérose en plaques.

Ce qui est testé

Brain Computer Interface

Dispositif médical
Qui peut participer

Maladies Auto-immunes+4

+ Maladies démyélinisantes

+ Maladies du Système Immunitaire

De 18 à 60 ans
+11 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : juillet 2026
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalPasquale Arpaia
Contacts de l'étudeRoberta Lanzillo Lanzillo, Medical Doctor in NeurologyVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 17 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique se concentre sur l'évaluation d'un système d'interface cerveau-ordinateur (BCI) portable utilisant l'imagerie motrice (MI) pour soutenir la rééducation des membres supérieurs chez les patients atteints de sclérose en plaques (SEP). L'objectif principal est de comprendre si ce système BCI peut améliorer le contrôle volontaire des signaux cérébraux lors des tâches d'imagerie motrice chez les patients atteints de SEP. De plus, l'étude vise à déterminer si ce système est convivial, acceptable et adapté à la rééducation à distance. Cet essai est particulièrement important car il pourrait ouvrir la voie à de nouvelles méthodes pour améliorer la fonction motrice chez les individus atteints de SEP. Les participants à cette étude recevront soit un neurofeedback basé sur le BCI et une thérapie motrice conventionnelle, soit seulement une rééducation standard. Ceux du groupe expérimental assisteront à 24 séances de neurofeedback sur 12 semaines, effectuant des tâches d'imagerie motrice basées sur l'EEG avec un retour visuel et haptique dans une réalité étendue immersive. Tous les participants termineront des évaluations à la ligne de base, à 6 semaines, à 12 semaines et 1 mois après le traitement, qui incluent des évaluations de la capacité d'imagerie motrice, de la dextérité manuelle, de la fatigue perçue et de la facilité d'utilisation du système. Le résultat principal est de mesurer l'amélioration de la modulation des signaux cérébraux lors des tâches d'imagerie motrice.

Titre officielClinical Investigation Into the Use of a Motor Imagery-based Brain-computer Interface for Rehabilitation Support in Patients With Multiple Sclerosis.
Sponsor principalPasquale Arpaia
Contacts de l'étudeRoberta Lanzillo Lanzillo, Medical Doctor in NeurologyVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 17 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

40 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 60 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies Auto-immunesMaladies démyélinisantesMaladies du Système ImmunitaireSclérose en plaquesMaladies du système nerveuxMaladies auto-immunes démyélinisantes, SNCMaladies auto-immunes du système nerveux

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Diagnostic clinique de sclérose en plaques selon les critères de McDonald 2017 (Thompson, 2018)

Âge compris entre 18 et 60 ans

Aucune rechute clinique ou radiologique dans les 3 mois précédant l'inscription

Spasticité légère, définie par un score <= 1 sur l'Échelle de Modified Ashworth

Voir plus de critères

5 critères d'exclusion empêchent la participation
MMSE < 24 : Les participants doivent avoir un score inférieur à 24 au Mini-Examen de l'État Mental (MMSE)

Présence de comorbidités neurologiques ou psychiatriques pouvant interférer avec l'intervention ou la compréhension des procédures

Déficits visuels sévères ou conditions orthopédiques des membres supérieurs empêchant l'exécution des tâches ou l'utilisation d'un bonnet EEG

Conditions dermatologiques, crâniennes ou autres contre-indiquant l'utilisation d'un casque d'électroencéphalographie (EEG) (par ex., lésions actives du cuir chevelu, allergie connue aux matériaux des électrodes, procédures neurochirurgicales récentes)

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants in this group will receive 24 sessions (2 per week for 12 weeks) of Motor Imagery (MI)-based Brain-Computer Interface (BCI) training with real-time multimodal neurofeedback in extended reality.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Centro di Sclerosi Multipla dell'Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II

Napoli, ItalyOuvrir Centro di Sclerosi Multipla dell'Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II dans Google Maps
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