BCI_MI_SM_2026Interface Cerveau-Ordinateur pour la Réadaptation Motrice des Membres Supérieurs dans la Sclérose en Plaques
Cette étude vise à évaluer dans quelle mesure un protocole de neurofeedback d'interface cerveau-ordinateur (BCI) améliore votre capacité à contrôler des motifs d'activité cérébrale spécifiques pendant des tâches d'imagerie motrice des membres supérieurs, si vous êtes un patient atteint de sclérose en plaques.
Brain Computer Interface
Maladies Auto-immunes+4
+ Maladies démyélinisantes
+ Maladies du Système Immunitaire
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 juillet 2026
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique se concentre sur l'évaluation d'un système d'interface cerveau-ordinateur (BCI) portable utilisant l'imagerie motrice (MI) pour soutenir la rééducation des membres supérieurs chez les patients atteints de sclérose en plaques (SEP). L'objectif principal est de comprendre si ce système BCI peut améliorer le contrôle volontaire des signaux cérébraux lors des tâches d'imagerie motrice chez les patients atteints de SEP. De plus, l'étude vise à déterminer si ce système est convivial, acceptable et adapté à la rééducation à distance. Cet essai est particulièrement important car il pourrait ouvrir la voie à de nouvelles méthodes pour améliorer la fonction motrice chez les individus atteints de SEP. Les participants à cette étude recevront soit un neurofeedback basé sur le BCI et une thérapie motrice conventionnelle, soit seulement une rééducation standard. Ceux du groupe expérimental assisteront à 24 séances de neurofeedback sur 12 semaines, effectuant des tâches d'imagerie motrice basées sur l'EEG avec un retour visuel et haptique dans une réalité étendue immersive. Tous les participants termineront des évaluations à la ligne de base, à 6 semaines, à 12 semaines et 1 mois après le traitement, qui incluent des évaluations de la capacité d'imagerie motrice, de la dextérité manuelle, de la fatigue perçue et de la facilité d'utilisation du système. Le résultat principal est de mesurer l'amélioration de la modulation des signaux cérébraux lors des tâches d'imagerie motrice.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.40 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 60 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Centro di Sclerosi Multipla dell'Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
Napoli, ItalyOuvrir Centro di Sclerosi Multipla dell'Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II dans Google Maps