Inhibiteurs de PD-1 et de PD-L1 associés à une chimiothérapie pour le cancer du col de l'utérus métastatique, persistant et récurrent
Cette étude vise à évaluer l'efficacité des inhibiteurs de PD-1 et de PD-L1 utilisés en combinaison avec la chimiothérapie sur la survie globale des individus atteints d'un cancer du col de l'utérus métastatique, persistant ou récurrent.
PD-1 antibody
+ PD-L1 antibody
+ Chemotherapy and bevacizumab (CT-BEV)
Maladies génito-urinaires+10
+ Maladies Génitales
+ Néoplasmes du col utérin
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 juillet 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique se concentre sur le traitement du cancer du col de l'utérus métastatique, persistant et récurrent en utilisant une méthode appelée chimiothérapie ciblée immunitaire. L'étude vise à valider, développer et mettre en œuvre cette approche pour les soins médicaux. Elle implique des patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus qui s'est propagé à d'autres parties du corps, a continué à croître malgré le traitement, ou est réapparu après une période de rémission. L'importance de cette étude réside dans l'exploration de nouvelles options de traitement pour potentiellement améliorer les soins et les résultats pour les individus atteints de ces formes difficiles de cancer du col de l'utérus. Le traitement dans cet essai implique l'utilisation d'inhibiteurs de points de contrôle immunitaires PD-1 et PD-L1 en combinaison avec une chimiothérapie, avec ou sans un médicament appelé bevacizumab. Ces inhibiteurs de points de contrôle immunitaires fonctionnent en aidant le système immunitaire à reconnaître et à attaquer les cellules cancéreuses. Les participantes recevront ce traitement et les résultats seront évalués. Les résultats primaires mesurés sont la survie globale médiane, qui est le point temporel auquel la moitié des patientes sont encore en vie après le début du traitement, et la survie globale, qui est le temps écoulé entre la randomisation et le décès, quelle qu'en soit la cause. Ces mesures aideront à déterminer l'efficacité du traitement.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.120 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 75 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * Age ≥18-≤75 years. * Histologically confirmed diagnosis. * One of the forms of the cervical cancer: 1. Metastatic cervical cancer (stage IVB according to FIGO (International Federation of Gynaecology and Obstetrics) 2018); 2. Persistent cervical cancer (primary incurability after radical treatment for stages IIB-IVA cervical cancer according to FIGO 2018); 3. Reccurent cervical cancer (first recurrence after completed radical treatment for IA-IVB cervical cancer according to FIGO 2018). * Availability of material for determining PD-L-1 expression for immunotherapy candidates. * Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1. * No contraindications to chemotherapy, immunotherapy, or bevacizumab. * Signed informed consent to participate in the study. Exclusion Criteria: * Presence of another active malignant invasive neoplasm. * Pregnancy or lactation period.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalGroupe III
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
N.N. Alexandrov National Caner Centre
Minsk, BelarusOuvrir N.N. Alexandrov National Caner Centre dans Google Maps