Recrutement en cours

Inhibiteurs de PD-1 et de PD-L1 associés à une chimiothérapie pour le cancer du col de l'utérus métastatique, persistant et récurrent

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
But de l'étude

Cette étude vise à évaluer l'efficacité des inhibiteurs de PD-1 et de PD-L1 utilisés en combinaison avec la chimiothérapie sur la survie globale des individus atteints d'un cancer du col de l'utérus métastatique, persistant ou récurrent.

Ce qui est testé

PD-1 antibody

+ PD-L1 antibody

+ Chemotherapy and bevacizumab (CT-BEV)

Médicament
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+10

+ Maladies Génitales

+ Néoplasmes du col utérin

De 18 à 75 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2 & 3
Interventionnel
Date de début : juillet 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalN.N. Alexandrov National Cancer Centre
Contacts de l'étudeYana KamkoVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 17 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique se concentre sur le traitement du cancer du col de l'utérus métastatique, persistant et récurrent en utilisant une méthode appelée chimiothérapie ciblée immunitaire. L'étude vise à valider, développer et mettre en œuvre cette approche pour les soins médicaux. Elle implique des patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus qui s'est propagé à d'autres parties du corps, a continué à croître malgré le traitement, ou est réapparu après une période de rémission. L'importance de cette étude réside dans l'exploration de nouvelles options de traitement pour potentiellement améliorer les soins et les résultats pour les individus atteints de ces formes difficiles de cancer du col de l'utérus. Le traitement dans cet essai implique l'utilisation d'inhibiteurs de points de contrôle immunitaires PD-1 et PD-L1 en combinaison avec une chimiothérapie, avec ou sans un médicament appelé bevacizumab. Ces inhibiteurs de points de contrôle immunitaires fonctionnent en aidant le système immunitaire à reconnaître et à attaquer les cellules cancéreuses. Les participantes recevront ce traitement et les résultats seront évalués. Les résultats primaires mesurés sont la survie globale médiane, qui est le point temporel auquel la moitié des patientes sont encore en vie après le début du traitement, et la survie globale, qui est le temps écoulé entre la randomisation et le décès, quelle qu'en soit la cause. Ces mesures aideront à déterminer l'efficacité du traitement.

Titre officielTo Validate, Develop and Implement The Scope of Medical Care for Metastatic, Persistent and Recurrent Cervical Cancer Using The Method of Chemoimmunotargeted Therapy
Sponsor principalN.N. Alexandrov National Cancer Centre
Contacts de l'étudeYana KamkoVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 17 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

120 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesNéoplasmes du col utérinMaladies du col de l'utérusMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseMaladies génitales fémininesNéoplasmes Génitaux FémininsNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies utérinesNéoplasmes utérinsNéoplasmes urogénitauxMaladies urogénitales féminines

Critères

Inclusion Criteria: * Age ≥18-≤75 years. * Histologically confirmed diagnosis. * One of the forms of the cervical cancer: 1. Metastatic cervical cancer (stage IVB according to FIGO (International Federation of Gynaecology and Obstetrics) 2018); 2. Persistent cervical cancer (primary incurability after radical treatment for stages IIB-IVA cervical cancer according to FIGO 2018); 3. Reccurent cervical cancer (first recurrence after completed radical treatment for IA-IVB cervical cancer according to FIGO 2018). * Availability of material for determining PD-L-1 expression for immunotherapy candidates. * Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1. * No contraindications to chemotherapy, immunotherapy, or bevacizumab. * Signed informed consent to participate in the study. Exclusion Criteria: * Presence of another active malignant invasive neoplasm. * Pregnancy or lactation period.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Groupe II

Expérimental

Groupe III

Comparateur actif

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

N.N. Alexandrov National Caner Centre

Minsk, BelarusOuvrir N.N. Alexandrov National Caner Centre dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude