Recrutement imminent

SOMATINTraitements multimodaux pour l'acouphène somatosensoriel : physiothérapie, exercice et intervention psychologique

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'un traitement multimodal, combinant la physiothérapie, l'exercice et l'intervention psychologique, dans la réduction de l'impact de l'acouphène sur votre vie quotidienne, tel que mesuré par le score de l'Inventaire du Handicap de l'Acouphène (THI).

Ce qui est testé

Multimodal physiotherapy for TMJ and Cervical spine

+ Combined Exercise Program (Aerobic + Resistance + Breathing)

+ Tinnitus-Specific Psychological Support

AutreComportemental
Qui peut participer

Maladies du cerveau+19

+ Maladies du système nerveux central

+ Maladies de l'oreille

De 18 à 70 ans
+49 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : janvier 2027
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalCharles University, Czech Republic
Contacts de l'étudeJitka Malá, PhDr. Ph.D.
Dernière mise à jour : 13 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2027

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur un type spécifique d'acouphènes, connu sous le nom d'acouphènes somatosensoriels, où les bourdonnements d'oreilles sont influencés par des mouvements tels que le serrement de la mâchoire, la rotation du cou ou la pression des points de déclenchement. L'objectif est d'explorer une approche de traitement multimodale qui combine la physiothérapie, un programme d'exercices structuré et une intervention psychologique. Cette recherche est importante car elle comble une lacune dans la pratique clinique en République tchèque, malgré des preuves suggérant l'efficacité de telles approches multimodales pour cette condition. L'étude implique un essai contrôlé randomisé à un seul centre avec un suivi longitudinal et une sous-étude croisée. Les participants s'engageront dans un programme de 8 semaines qui comprend des séances de physiothérapie, un programme d'exercices supervisé et à domicile, et un soutien psychologique. La physiothérapie implique une thérapie manuelle de la mâchoire et du cou, tandis que le programme d'exercices combine l'entraînement aérobique, de résistance et de relaxation. Le soutien psychologique comprend une séance de psychoéducation de groupe, des matériaux d'auto-assistance hebdomadaires et un soutien psychologique sur demande. Le résultat principal mesuré est le changement du handicap lié aux acouphènes en utilisant le score de l'Inventaire des Handicaps des Acouphènes (THI) à la base, à 3, 12 et 24 mois.

Titre officielMultimodal Therapeutic Approach to Tinnitus Treatment With Focus on Somatosensory Components: A Randomised Controlled Trial Integrating Physiotherapy, Structured Exercise Program, and Psychological Intervention
Sponsor principalCharles University, Czech Republic
Contacts de l'étudeJitka Malá, PhDr. Ph.D.
Dernière mise à jour : 13 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

160 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du cerveauMaladies du système nerveux centralMaladies de l'oreilleTroubles de l'auditionMaladies de la mâchoireMaladies des ArticulationsMaladies mandibulairesTroubles de la MigraineMaladies stomatognathiquesMaladies musculairesMaladies musculo-squelettiquesMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesMaladies oto-rhino-laryngologiquesTroubles de la SensationSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesTroubles de l'articulation temporomandibulaireAcouphèneTroubles CraniomandibulairesTroubles de la céphaléeTroubles de la céphalée primaire

Critères

11 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Consentement éclairé écrit signé

Âge de 18 à 70 ans (inclus)

Présence de tinnitus subjectif chronique depuis au moins 6 mois

Score de l'Inventaire du Handicap du Tinnitus (THI) >= 18 points (indiquant au moins un handicap léger du tinnitus)

Voir plus de critères

38 critères d'exclusion empêchent la participation
Maladie neurologique affectant le tronc cérébral ou les voies auditives

Sclérose en plaques avec atteinte du tronc cérébral

Accident vasculaire cérébral affectant les voies auditives

Tumeur cérébrale

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
8-week multimodal program: physiotherapy (16 sessions × 60 min, 2×/week) + structured exercise program (24 sessions × 60 min, 3×/week) + psychological support (1× group session 90 min + weekly self-help materials + on-demand support). Total: 5 sessions/week.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Charles University Faculty of physical education and sport

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