Consommation Quotidienne de Dattes pour le Contrôle Métabolique et l'Amélioration du Stress Oxydatif dans le Diabète de Type 2
Cette étude vise à évaluer les effets de la consommation quotidienne de dattes sur le contrôle métabolique et l'amélioration du stress oxydatif chez les individus atteints de diabète de type 2, en observant les changements dans la glycémie à jeun, l'HbA1c, la résistance à l'insuline, le profil lipidique et les marqueurs du stress oxydatif.
3 dates per day consumption
Diabète Mellitus+5
+ Diabète sucré de type 2
+ Maladies du système endocrinien
Étude de prévention
Résumé
Date de début de l'étude : 15 juillet 2026
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur la compréhension de l'impact de la consommation de dattes chez les personnes atteintes de diabète de type 2. Les dattes sont riches en sucres simples, en fibres et en antioxydants, mais leur effet sur le diabète n'est pas encore pleinement compris. Certains rapports suggèrent qu'une consommation modérée de dattes pourrait augmenter les niveaux de sucre dans le sang si elles sont ajoutées à l'alimentation habituelle, tandis que d'autres indiquent qu'elles pourraient améliorer la sensibilité à l'insuline et équilibrer le stress oxydatif si elles sont utilisées comme substitut à d'autres glucides. L'étude vise à évaluer l'effet de la consommation quotidienne de 3 dattes Deglet Nour pendant 8 semaines sur le contrôle de la glycémie et le stress oxydatif chez 130 patients diabétiques de type 2 bien contrôlés. Pendant l'étude, les participants auront une visite de base et une visite finale, espacées de 8 semaines, avec des évaluations cliniques, alimentaires et de laboratoire. Les 3 dattes remplaceront une portion de glucides dans leur alimentation, comme un fruit ou un dessert, garantissant ainsi qu'il n'y ait pas de changement dans l'apport calorique total. L'étude mesurera les changements dans le contrôle de la glycémie, la résistance à l'insuline et les marqueurs de stress oxydatif. Elle surveillera également les changements de poids, d'IMC, de tour de taille et de pression artérielle. L'étude évaluera la tolérance, l'adhésion, la satisfaction et tout événement indésirable des participants. L'objectif est de déterminer si la consommation modérée et isocalorique de dattes est sûre et potentiellement bénéfique pour le contrôle métabolique et l'équilibre oxydatif chez les patients atteints de diabète de type 2.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.130 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Prévention
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 65 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * Age 18-65 years * Type 2 diabetes diagnosed for at least one year * Well-controlled diabetes on oral antidiabetic drugs for at least 3 months, with a target baseline HbA1c \< 8% * Duration of diabetes \< 15 years * Patient available for an 8-week period * Written informed consent Non-inclusion Criteria: * Patients on insulin therapy * Oral antidiabetic treatment modified within the 3 months prior to inclusion * Diabetes with established microvascular or macrovascular complications * Severe intercurrent diseases (severe renal insufficiency, severe liver disease, cardiovascular history, neoplasia, inflammatory disease) * Pregnancy or breastfeeding * Known allergy or intolerance to dates * Dietary regimens incompatible with isocaloric substitution (e.g., strict ketogenic diet, prolonged fasting) * Inability to understand or comply with study instructions (cognitive impairment, language barrier without interpreter, major logistical constraints) Exclusion Criteria: * Initiation of insulin therapy or major modification of antidiabetic treatment * Occurrence of pregnancy during the study * Development of a serious adverse event attributable to the intervention (e.g., persistent hyperglycemia, acute metabolic complications) * Patient refusal to continue the study or withdrawal of informed consent * Major non-adherence to the intervention (\<80% of planned intake or absence of isocaloric substitution) * Detection of a severe intercurrent condition requiring discontinuation of the intervention (e.g., heart failure decompensation, severe infection) * Loss to follow-up preventing the assessment of primary endpoints
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
La Rabta Hospital , Endocrinology Department
Tunis, TunisiaOuvrir La Rabta Hospital , Endocrinology Department dans Google Maps