Terminé

Hémodilution Acute Normovolémique Guidée par PVI pour une Gestion Précise du Volume en Chirurgie Cardiaque

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But de l'étude

Cette étude vise à gérer précisément le volume de fluide pendant la chirurgie cardiaque en utilisant l'hémodilution acutue normovolémique guidée par l'IPV, en se concentrant sur la quantité de cristalloïde utilisée pendant les procédures.

Ce qui est testé

acute normovolemic hemodilution

+ PVI dependant acute normovolemic hemodilution

Autre
Qui peut participer

Processus pathologiques

+ Complications postopératoires

+ Conditions pathologiques, signes et symptômes

De 18 à 85 ans
+15 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Recherche fondamentale

Interventionnel
Date de début : novembre 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalBursa City Hospital
Dernière mise à jour : 13 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 novembre 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur une stratégie de conservation du sang appelée Hémodilution Normovolémique Aiguë (ANH). L'ANH est utilisée pendant les chirurgies pour réduire la perte de sang et le besoin de transfusions sanguines de donneurs. Elle implique de prélever une certaine quantité de sang au patient avant la chirurgie et de la remplacer par des fluides, de sorte que le sang perdu pendant la chirurgie contient moins de globules rouges. Après la chirurgie, le sang du patient lui est retourné. L'objectif de l'étude est d'améliorer ce processus pour les patients subissant une chirurgie cardiaque en utilisant une mesure appelée l'Indice de Variabilité de la Pléthysmographie (PVI). Le PVI aide les médecins à comprendre à quel point les vaisseaux sanguins du patient sont remplis de fluide. Le but est de rendre l'ANH plus sþre et plus efficace, réduisant ainsi potentiellement le besoin de sang de donneur et les complications liées à la chirurgie. Pendant l'étude, les participants subissant une chirurgie cardiaque verront leur processus d'ANH guidé par le PVI. Cela signifie que les médecins utiliseront le PVI pour décider de la quantité de fluide à administrer au patient. L'objectif principal est de gérer les niveaux de fluide du patient de manière plus précise. L'étude mesurera ceci en examinant la quantité d'un type spécifique de fluide, appelé cristalloïde, utilisé pendant la chirurgie. L'étude vise également à déterminer si l'utilisation du PVI peut réduire le besoin de transfusions sanguines de donneurs et réduire le risque de complications après la chirurgie.

Titre officielImpact of Pleth Variability Index-Guided Acute Normovolemic Hemodilution on Intraoperative Fluid Management and Postoperative Complications in Cardiac Surgery
Sponsor principalBursa City Hospital
Dernière mise à jour : 13 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

80 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Recherche fondamentale

Cette étude cherche à mieux comprendre les mécanismes biologiques à l'origine d'une maladie ou d'un problème de santé, sans viser directement un traitement.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 85 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Processus pathologiquesComplications postopératoiresConditions pathologiques, signes et symptômes

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Classe NYHA (New York Heart Association) I-III

valeur de l'hématocrite > 35%

Score de la Société américaine des anesthésiologistes (ASA) de II-III

fraction d'éjection (FEVG) > 45%

Voir plus de critères

10 critères d'exclusion empêchent la participation
FEVG (fraction d'éjection ventriculaire gauche) < 35%

sténose sévère de l'ACG (artère coronaire gauche) ( > 70%)

IMC < 18,5

Besoin d'une chirurgie d'urgence ou d'une reprise chirurgicale

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
In patients undergoing the ANH protocol

Groupe II

Expérimental
In patients undergoing PVI-guided ANH (Masimo SET® and rainbow® Pulse CO-Oximetry)

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Bursa City Hospital

Bursa, Turkey (Türkiye)Ouvrir Bursa City Hospital dans Google Maps
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