Supplémentation en Galactol et Régime Pauvre en FODMAP pour les Symptômes du SCI
Cette étude vise à évaluer l'effet de la supplémentation en Galactol et d'un régime pauvre en FODMAP sur la réduction de l'intensité des ballonnements abdominaux après les repas chez les individus atteints du syndrome du côlon irritable (SCI).
Galactol®
+ High-FODMAP Exclusion Diet
Maladies du côlon+3
+ Maladies Fonctionnelles du Côlon
+ Maladies du système digestif
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 16 mars 2026
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur le Syndrome du Côlon Irritable (SCI), un trouble fréquent qui entraîne souvent des ballonnements abdominaux et d'autres symptômes intestinaux après les repas. Certains aliments, en particulier ceux riches en types spécifiques de glucides et en peptides liés au gluten, peuvent aggraver ces symptômes. Bien que les restrictions alimentaires soient couramment utilisées pour gérer le SCI, elles peuvent être difficiles à maintenir. Cette étude explore une approche alternative : l'utilisation d'un complément alimentaire appelé Galactol®, qui contient des enzymes aidant à décomposer ces aliments problématiques, réduisant ainsi potentiellement l'inconfort intestinal. Les adultes diagnostiqués avec un SCI et souffrant de ballonnements abdominaux liés à l'alimentation sont invités à participer. Le but de l'étude est de déterminer si une supplémentation enzymatique peut améliorer les symptômes gastro-intestinaux liés à l'alimentation chez les patients atteints de SCI. Les participants seront répartis au hasard en deux groupes. L'un recevra une supplémentation en Galactol® en plus d'un régime excluant les aliments riches en glucides spécifiques et en peptides liés au gluten, tandis que l'autre suivra le régime seul. La période de traitement durera 14 jours. Au début et à la fin du traitement, des évaluations seront effectuées pour évaluer l'intensité des ballonnements abdominaux, les symptômes gastro-intestinaux supplémentaires, la consistance des selles, la fréquence des selles, les épisodes de diarrhée, le bien-être gastro-intestinal global et la sécurité et la tolérabilité du traitement. Le critère d'évaluation principal de l'étude est le changement de l'intensité des ballonnements abdominaux après les repas, mesuré sur une échelle de 0 (absence de symptômes) à 10 (pire des symptômes).
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.300 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 75 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site