Recrutement imminent

Supplémentation en Galactol et Régime Pauvre en FODMAP pour les Symptômes du SCI

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer l'effet de la supplémentation en Galactol et d'un régime pauvre en FODMAP sur la réduction de l'intensité des ballonnements abdominaux après les repas chez les individus atteints du syndrome du côlon irritable (SCI).

Ce qui est testé

Galactol®

+ High-FODMAP Exclusion Diet

Complément alimentaireComportemental
Qui peut participer

Maladies du côlon+3

+ Maladies Fonctionnelles du Côlon

+ Maladies du système digestif

De 18 à 75 ans
+11 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : mars 2026
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalLiaquat University of Medical & Health Sciences
Dernière mise à jour : 13 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 16 mars 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur le Syndrome du Côlon Irritable (SCI), un trouble fréquent qui entraîne souvent des ballonnements abdominaux et d'autres symptômes intestinaux après les repas. Certains aliments, en particulier ceux riches en types spécifiques de glucides et en peptides liés au gluten, peuvent aggraver ces symptômes. Bien que les restrictions alimentaires soient couramment utilisées pour gérer le SCI, elles peuvent être difficiles à maintenir. Cette étude explore une approche alternative : l'utilisation d'un complément alimentaire appelé Galactol®, qui contient des enzymes aidant à décomposer ces aliments problématiques, réduisant ainsi potentiellement l'inconfort intestinal. Les adultes diagnostiqués avec un SCI et souffrant de ballonnements abdominaux liés à l'alimentation sont invités à participer. Le but de l'étude est de déterminer si une supplémentation enzymatique peut améliorer les symptômes gastro-intestinaux liés à l'alimentation chez les patients atteints de SCI. Les participants seront répartis au hasard en deux groupes. L'un recevra une supplémentation en Galactol® en plus d'un régime excluant les aliments riches en glucides spécifiques et en peptides liés au gluten, tandis que l'autre suivra le régime seul. La période de traitement durera 14 jours. Au début et à la fin du traitement, des évaluations seront effectuées pour évaluer l'intensité des ballonnements abdominaux, les symptômes gastro-intestinaux supplémentaires, la consistance des selles, la fréquence des selles, les épisodes de diarrhée, le bien-être gastro-intestinal global et la sécurité et la tolérabilité du traitement. Le critère d'évaluation principal de l'étude est le changement de l'intensité des ballonnements abdominaux après les repas, mesuré sur une échelle de 0 (absence de symptômes) à 10 (pire des symptômes).

Titre officielEfficacy of a Mix of Specific Enzymes and Peptidases in Reducing Food-Related Abdominal Bloating: A Multicenter, Randomized, Controlled Clinical Trial
Sponsor principalLiaquat University of Medical & Health Sciences
Dernière mise à jour : 13 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

300 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du côlonMaladies Fonctionnelles du CôlonMaladies du système digestifMaladies Gastro-intestinalesMaladies intestinalesSyndrome de l'intestin irritable

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Adultes âgés de 18 ans ou plus

Diagnostic du syndrome de l'intestin irritable (SII) selon les critères de Rome IV

Présence d'inconfort abdominal et de ballonnements liés à l'ingestion d'aliments

Capacité et volonté de fournir un consentement éclairé écrit

7 critères d'exclusion empêchent la participation
Grossesse ou allaitement

Thérapie antibiotique dans les 30 jours précédant l'inscription

Âge inférieur à 18 ans

Présence de maladies gastro-intestinales organiques

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Les participants de ce groupe prennent des comprimés de Galactol® deux fois par jour et suivent un régime évitant les aliments riches en certains glucides et alcools de sucre, connus sous le nom de FODMAP, pendant 14 jours.

Groupe II

Comparateur actif
Les participants de ce groupe suivent un régime spécial qui évite les aliments riches en certains types de glucides, connus sous le nom de FODMAP, pendant une période de 14 jours. Ils ne reçoivent aucun supplément enzymatique supplémentaire.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

University of Urbino Carlo Bo

Urbino, ItalyOuvrir University of Urbino Carlo Bo dans Google Maps
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