SpiCoHUtilisation précoce de l'hyperoxie normobare dans le traitement des lésions de la moelle épinière
Cette étude de phase 2 vise à évaluer la faisabilité et la sécurité préliminaire de la thérapie par hyperoxie normobare précoce pour le traitement des lésions de la moelle épinière, en se concentrant sur l'obtention de concentrations élevées d'oxygène de manière systémique et la surveillance de la toxicité des organes cibles en quatre points.
Normobaric Hyperoxia
Signes et symptômes+1
+ Signes et symptômes, Respiratoires
+ Conditions pathologiques, signes et symptômes
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 mars 2026
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur le traitement des lésions de la moelle épinière en utilisant une méthode appelée hyperoxie normobare intermittente (HNI). L'HNI implique d'inhaler de l'oxygène pur (100% de FiO2) pendant une certaine période, spécifiquement 4,5 heures, deux fois par jour pendant cinq jours consécutifs. L'étude vise à comprendre si ce traitement peut être initié tôt après une lésion de la moelle épinière et s'il peut améliorer les résultats pour les patients. La recherche est importante car elle pourrait potentiellement offrir une nouvelle approche pour gérer les lésions de la moelle épinière, qui manquent actuellement de traitements efficaces. Les participants à cette étude subiront une thérapie HNI selon deux horaires différents, soit avec un écart minimum de 1,5 heure entre les séances (traitement B), soit un écart de 10 heures (traitement A). Les objectifs principaux sont d'évaluer si l'administration précoce de la thérapie HNI est faisable, si la thérapie peut atteindre des concentrations élevées d'oxygène dans le corps, et d'évaluer sa sécurité préliminaire. L'étude mesurera ces résultats en suivant la proportion de participants recevant la première thérapie HNI, en surveillant les niveaux d'oxygène dans le corps, et en effectuant une surveillance de la toxicité des organes cibles à quatre points pour vérifier d'éventuels effets secondaires.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.12 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 85 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires