Recrutement imminent

GLIX1 par voie orale pour le gliome malin récurrent ou progressif

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But de l'étude

Cette étude de phase 1 vise à déterminer la dose maximale tolérée et le profil de sécurité de l'administration orale de GLIX1 chez les individus présentant une gliome de haut grade récidivante ou progressive, en se concentrant sur le pourcentage de participants présentant des événements indésirables liés au traitement.

Ce qui est testé

GLIX1

Médicament
Qui peut participer

Astrocytome+7

+ Glioblastome

+ Gliome

À partir de 18 ans
+5 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : mars 2026
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalTetragon Biosciences Ltd
Dernière mise à jour : 21 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur un traitement potentiel pour les adultes atteints de gliome de haut grade récurrent ou progressif, un type de tumeur cérébrale agressive qui réapparaît souvent ou s'aggrave avec le temps. Les options de traitement actuelles pour cette condition sont limitées, ce qui rend la recherche de nouvelles thérapies cruciale. L'étude examine un médicament appelé GLIX1, une petite molécule qui est prise par voie orale. Le GLIX1 fonctionne en augmentant l'activité d'une enzyme appelée TET2, ce qui peut entraîner la mort des cellules cancéreuses, en particulier dans le gliome de haut grade où l'activité de cette enzyme est typiquement faible. L'étude est conçue pour trouver la dose maximale sûre de GLIX1 et pour comprendre son profil de sécurité. Les participants prendront le médicament par voie orale et l'étude surveillera tout événement indésirable. Les résultats principaux de l'étude sont de déterminer la dose maximale tolérée de GLIX1 et d'évaluer le pourcentage de participants qui éprouvent des événements indésirables liés au traitement. Ces résultats aideront les chercheurs à comprendre la sécurité et l'efficacité potentielle du GLIX1 dans le traitement du gliome de haut grade.

Titre officielAn Open-Label Phase 1 Safety and Dose Finding Study of Orally Administered GLIX1 in Adults With Recurrent or Progressive High-grade Glioma
Sponsor principalTetragon Biosciences Ltd
Dernière mise à jour : 21 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

30 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

AstrocytomeGlioblastomeGliomeNéoplasmes germinaux et embryonnairesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmesNéoplasmes du tissu nerveuxTumeurs glandulaires et épithélialesTumeurs neuroectodermiquesNéoplasmes Neuroépithéliaux

Critères

5 critères d'exclusion empêchent la participation
Les participants ayant une infection active ou non contrôlée connue, et/ou une fièvre inexpliquée > 38°C dans les 3 jours précédant le début du traitement de l'étude

Contre-indication connue pour l'IRM avec produit de contraste à base de gadolinium (Gd)

Intervention chirurgicale majeure non liée à une tumeur ou blessure traumatique significative dans les 28 jours précédant la signature du consentement

Antécédents d'une autre maladie maligne invasive, sauf si une rémission complète a été obtenue au moins 3 ans avant l'inscription et aucun traitement supplémentaire n'est requis pendant la période d'étude, à l'exception d'une thérapie anti-éstrogène ou androgène et/ou de biphosphonates ou de dénosumab

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Escalating doses of GLIX1, starting at a dose of 1000 mg/day

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 3 sites

Suspendu

Moffitt Cancer Center

Tampa, United StatesOuvrir Moffitt Cancer Center dans Google Maps
Suspendu

Northwestern Medicine

Chicago, United States
Suspendu

NYU Langone Health

New York, United States
Recrutement imminent3 Centres d'Étude