GLIX1 par voie orale pour le gliome malin récurrent ou progressif
Cette étude de phase 1 vise à déterminer la dose maximale tolérée et le profil de sécurité de l'administration orale de GLIX1 chez les individus présentant une gliome de haut grade récidivante ou progressive, en se concentrant sur le pourcentage de participants présentant des événements indésirables liés au traitement.
GLIX1
Astrocytome+7
+ Glioblastome
+ Gliome
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 mars 2026
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur un traitement potentiel pour les adultes atteints de gliome de haut grade récurrent ou progressif, un type de tumeur cérébrale agressive qui réapparaît souvent ou s'aggrave avec le temps. Les options de traitement actuelles pour cette condition sont limitées, ce qui rend la recherche de nouvelles thérapies cruciale. L'étude examine un médicament appelé GLIX1, une petite molécule qui est prise par voie orale. Le GLIX1 fonctionne en augmentant l'activité d'une enzyme appelée TET2, ce qui peut entraîner la mort des cellules cancéreuses, en particulier dans le gliome de haut grade où l'activité de cette enzyme est typiquement faible. L'étude est conçue pour trouver la dose maximale sûre de GLIX1 et pour comprendre son profil de sécurité. Les participants prendront le médicament par voie orale et l'étude surveillera tout événement indésirable. Les résultats principaux de l'étude sont de déterminer la dose maximale tolérée de GLIX1 et d'évaluer le pourcentage de participants qui éprouvent des événements indésirables liés au traitement. Ces résultats aideront les chercheurs à comprendre la sécurité et l'efficacité potentielle du GLIX1 dans le traitement du gliome de haut grade.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.30 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 3 sites
Northwestern Medicine
Chicago, United StatesNYU Langone Health
New York, United States