Changements du profil transcriptomique : résection en coin au laser CO2 vs incision radiale pour sténose trachéale bénigne
Cette étude vise à comparer les changements dans les scores d'activation des voies de transcriptome entre la résection au laser CO2 en coin et les traitements par incision radiale pour la sténose trachéale bénigne.
Bronchoscopy, carbon dioxide (CO2) laser wedge resection
+ Radial incision with dilation
Maladies des voies respiratoires
+ Maladies de la trachée
+ Sténose trachéale
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 mai 2026
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.La sténose trachéale bénigne (STB) est une affection rare mais grave dans laquelle la voie aérienne se rétrécit en raison de cicatrices dues à des causes telles que la post-intubation ou la trachéotomie. Le traitement standard implique des procédures bronchoscopiques, mais les taux de récidive sont élevés et la meilleure technique reste incertaine. Cette étude se concentre sur deux méthodes courantes : la résection en coin au laser au dioxyde de carbone (CO₂) et l'incision radiale avec dilatation. Bien qu'il existe certaines preuves que la résection en coin puisse présenter des taux de récidive plus faibles et des intervalles sans récidive plus longs, les raisons de ce phénomène ne sont pas entièrement comprises. Cette recherche implique une étude pilote randomisée avec 40 patients atteints de STB, comparant les deux méthodes. Avant et un mois après la procédure, des biopsies endobronchiques sont prélevées et analysées à l'aide d'un séquençage d'acide ribonucléique (ARN) en vrac et de transcriptomique spatiale. Cette approche double aide à cartographier les voies moléculaires liées à la résolution de la fibrose, à la dynamique des cellules immunitaires et à la réparation de l'épithélium. Les patients sont suivis pendant deux ans avec des évaluations cliniques, physiologiques et d'imagerie standard. Les découvertes moléculaires sont ensuite associées à la survie sans récidive et à d'autres résultats significatifs. Le but est de combler les lacunes critiques de connaissances dans la compréhension de la gestion de la STB, ce qui pourrait potentiellement améliorer la sélection du traitement et identifier de nouvelles cibles thérapeutiques pour prévenir la récidive.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.40 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 80 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * symptomatic tracheal stenosis * idiopathic subglottic stenosis * iatrogenic tracheal stenosis from intubation or tracheostomy Exclusion Criteria: * positive ANA or ANCA * tracheal stenosis from infection, i.e. TB * tracheal stenosis with cartilage fracture * tracheal stenosis with malacia * tracheal stenosis from malignancy * tracheal stenosis from benign tumor * presence of glottic or supraglottic stenosis
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site