Recrutement imminent

Changements du profil transcriptomique : résection en coin au laser CO2 vs incision radiale pour sténose trachéale bénigne

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But de l'étude

Cette étude vise à comparer les changements dans les scores d'activation des voies de transcriptome entre la résection au laser CO2 en coin et les traitements par incision radiale pour la sténose trachéale bénigne.

Ce qui est testé

Bronchoscopy, carbon dioxide (CO2) laser wedge resection

+ Radial incision with dilation

Procédure
Qui peut participer

Maladies des voies respiratoires

+ Maladies de la trachée

+ Sténose trachéale

De 18 à 80 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : mai 2026
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Maryland, Baltimore
Contacts de l'étudeChenchen Zhang, MD
Dernière mise à jour : 17 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mai 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

La sténose trachéale bénigne (STB) est une affection rare mais grave dans laquelle la voie aérienne se rétrécit en raison de cicatrices dues à des causes telles que la post-intubation ou la trachéotomie. Le traitement standard implique des procédures bronchoscopiques, mais les taux de récidive sont élevés et la meilleure technique reste incertaine. Cette étude se concentre sur deux méthodes courantes : la résection en coin au laser au dioxyde de carbone (CO₂) et l'incision radiale avec dilatation. Bien qu'il existe certaines preuves que la résection en coin puisse présenter des taux de récidive plus faibles et des intervalles sans récidive plus longs, les raisons de ce phénomène ne sont pas entièrement comprises. Cette recherche implique une étude pilote randomisée avec 40 patients atteints de STB, comparant les deux méthodes. Avant et un mois après la procédure, des biopsies endobronchiques sont prélevées et analysées à l'aide d'un séquençage d'acide ribonucléique (ARN) en vrac et de transcriptomique spatiale. Cette approche double aide à cartographier les voies moléculaires liées à la résolution de la fibrose, à la dynamique des cellules immunitaires et à la réparation de l'épithélium. Les patients sont suivis pendant deux ans avec des évaluations cliniques, physiologiques et d'imagerie standard. Les découvertes moléculaires sont ensuite associées à la survie sans récidive et à d'autres résultats significatifs. Le but est de combler les lacunes critiques de connaissances dans la compréhension de la gestion de la STB, ce qui pourrait potentiellement améliorer la sélection du traitement et identifier de nouvelles cibles thérapeutiques pour prévenir la récidive.

Titre officielA Randomized Controlled Trial Comparing Transcriptomic Profile Changes Following Carbon Dioxide (CO2) Laser Wedge Resection Versus Radial Incision for Benign Tracheal Stenosis
Sponsor principalUniversity of Maryland, Baltimore
Contacts de l'étudeChenchen Zhang, MD
Dernière mise à jour : 17 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

40 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies des voies respiratoiresMaladies de la trachéeSténose trachéale

Critères

Inclusion Criteria: * symptomatic tracheal stenosis * idiopathic subglottic stenosis * iatrogenic tracheal stenosis from intubation or tracheostomy Exclusion Criteria: * positive ANA or ANCA * tracheal stenosis from infection, i.e. TB * tracheal stenosis with cartilage fracture * tracheal stenosis with malacia * tracheal stenosis from malignancy * tracheal stenosis from benign tumor * presence of glottic or supraglottic stenosis

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Groupe II

Comparateur actif

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

University of Maryland

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