Recrutement imminent

INSIDE-CGMProgramme d'intégration de la gestion du diabète chez les adultes âgés avec un système de surveillance du glucose en continu (CGM)

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But de l'étude

Cette étude vise à aider les personnes âgées à gérer leur diabète en intégrant un système de Surveillance Continue de la Glycémie (SCG ou CGM en anglais), les objectifs principaux étant d'observer si les participants utilisent la SCG à la marque des 6 semaines et de calculer le pourcentage de temps d'utilisation de la SCG pendant la période d'intervention de 6 semaines.

Ce qui est testé

Three-stage CGM integration program

+ One-time clinic-based CGM training

+ Self-directed CGM training

Comportemental
Qui peut participer

Maladies Auto-immunes+6

+ Diabète Mellitus

+ Diabète sucré, Type 1

À partir de 65 ans
+11 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : juin 2026
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of North Carolina, Chapel Hill
Contacts de l'étudeMarcy Menard, MS, RD, LDN, CDCESVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 12 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juin 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur les adultes plus âgés atteints de diabète qui utilisent de l'insuline. Elle vise à évaluer l'efficacité d'un programme spécial qui aide à intégrer un système de surveillance du glucose en continu (SGGC) dans leur routine quotidienne. Un SGGC est un dispositif qui suit les niveaux de sucre dans le sang tout au long de la journée et de la nuit. L'étude compare ce programme à deux méthodes de soins habituels : une formation unique en clinique sur le SGGC et une formation autodirigée sur le SGGC. L'objectif est d'améliorer la sécurité et la qualité de vie des adultes plus âgés atteints de diabète en les aidant à mieux comprendre et à gérer leurs niveaux de sucre dans le sang. Les participants à cette étude recevront un SGGC et seront répartis en trois groupes. Un groupe assistera à trois séances de formation, la première étant en personne et les autres étant virtuelles. Ces séances leur apprendront à utiliser le SGGC et à interpréter ses données. Le deuxième groupe recevra une formation d'une heure en clinique, tandis que le troisième groupe obtiendra une brochure et des ressources en ligne pour une formation autodirigée. Tous les participants seront encouragés à consulter leur équipe de soins du diabète habituelle pour toute question ou tout problème. À la fin de l'étude de 6 semaines, tous les participants fourniront des données sur la fréquence et la durée d'utilisation du SGGC. De plus, l'étude évaluera les résultats déclarés par les patients et les mesures glycémiques pour comprendre l'impact du programme SGGC.

Titre officielIntegrating New Skills Into Diabetes Education With CGM (INSIDE-CGM): An Individualized CGM Integration Program for Older Adults With Diabetes
NCT07463209
Sponsor principalUniversity of North Carolina, Chapel Hill
Contacts de l'étudeMarcy Menard, MS, RD, LDN, CDCESVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 12 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

150 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies Auto-immunesDiabète MellitusDiabète sucré, Type 1Diabète sucré de type 2Maladies du système endocrinienMaladies du Système ImmunitaireMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesTroubles du métabolisme du glucose

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Adultes de 65 ans et plus au moment du consentement
Utilisation de tout type d'insuline
Critères d'éligibilité : Veuillez traduire les critères d'éligibilité suivants d'un essai clinique de l'anglais vers le français. Instructions : - Conservez la précision médicale. - Préservez la terminologie clé. - Gardez la traduction aussi proche que possible de l'original, en évitant une traduction littérale et mot à mot. - Utilisez un langage clair et naturel. - N'inventez pas ou n'omettez pas d'informations
Actuellement sous les soins d'une clinique UNC Health ou du réseau UNC Physicians (défini par 2 visites ou plus dans les cliniques de soins primaires, de médecine familiale, de médecine interne, de gériatrie ou d'endocrinologie au cours des 365 derniers jours). La localité des soins est définie comme résidant dans un rayon de 90 miles de l'hôpital principal de l'UNC sur Manning Drive à Chapel Hill, NC
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5 critères d'exclusion empêchent la participation
Diagnostic clinique de la démence, évalué par le biais d'un examen du dossier médical et d'un rapport auto-déclaré lors de la visite de dépistage (une altération cognitive légère qui n'est pas considérée comme suffisante pour le diagnostic de la démence est acceptable)
Une déficience visuelle ou auditive extrême qui empêcherait la capacité d'utiliser un système de surveillance du glucose en temps réel (CGM) ou d'assister et de participer à une séance d'intervention de groupe en personne ou virtuelle, évaluée lors de la visite de dépistage
La présence d'une condition médicale ou psychiatrique significative, ou l'utilisation d'un médicament qui, selon le jugement de l'enquêteur, peut affecter la réalisation de tout aspect du protocole, ou est susceptible d'être associée à une espérance de vie de moins d'un an, évaluée lors de la visite de dépistage
Indisponible pour la durée de l'étude de 6 semaines (comme une chirurgie ou une procédure prévue, des vacances prévues, etc.) ou ne souhaitant pas se conformer aux procédures de l'étude
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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Les participants de ce groupe assisteront à trois séances sur quatre semaines pour apprendre à utiliser un Moniteur de Glycémie en Continu (CGM). Ils recevront une formation technique, comprendront les données du CGM, et apprendront des stratégies pour améliorer la sécurité et la qualité de vie en utilisant le CGM.

Groupe II

Comparateur actif
Les participants de ce groupe bénéficient d'une séance de formation d'une heure avec un éducateur de clinique sur l'utilisation de la Surveillance Continue de la Glycémie (AGC) le premier jour de l'essai. Ils recevront une formation de base sur l'AGC et sont invités à consulter leur équipe de soins diabétiques habituelle pour toute question ou problème pendant la période d'essai de 6 semaines.

Groupe III

Comparateur actif
Les participants de ce groupe reçoivent une brochure d'information complète sur la surveillance continue de la glycémie (AGC) et une liste de ressources en ligne pour l'auto-formation. Ils sont invités à contacter leur équipe de soins du diabète habituelle pour toute question ou problème pendant la période d'essai de 6 semaines.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

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