Thérapie cellulaire CAR-T bispécifique CD19/CD22 pour le lymphome B à grandes cellules récidivant/réfractaire
Cette étude de phase 2 vise à évaluer le meilleur taux de réponse globale, qui inclut à la fois les réponses complètes et partielles, chez les patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules B en rechute ou réfractaire, 3 mois après avoir reçu la thérapie cellulaire CAR-T bispécifique CD19/CD22.
CD19/CD22 bispecific CAR-T cells
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 février 2022
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Le lymphome à grandes cellules B est un type courant de lymphome non hodgkinien, un cancer qui prend naissance dans certaines cellules du système immunitaire. Bien que de nombreux patients répondent bien au traitement initial, certains connaissent une récidive ou une aggravation de la maladie, connue sous le nom de lymphome à grandes cellules B récidivant ou réfractaire. Les traitements actuels de cette condition ont une efficacité limitée, soulignant ainsi la nécessité de nouvelles approches. L'une de ces approches est la thérapie par cellules CAR-T, qui implique de modifier les propres cellules immunitaires du patient pour mieux reconnaître et combattre les cellules cancéreuses. Cette étude se concentre sur un type spécifique de thérapie par cellules CAR-T qui cible deux protéines, CD19 et CD22, présentes à la surface des cellules du lymphome. En ciblant les deux protéines, cette thérapie vise à fournir un traitement plus complet aux patients atteints de lymphome à grandes cellules B récidivant ou réfractaire. Dans cet essai clinique de phase 2, les participants recevront la thérapie par cellules CAR-T bispécifiques CD19/CD22. Le principal objectif est d'évaluer l'efficacité de la thérapie, mesurée par le meilleur taux de réponse globale trois mois après la perfusion des cellules CAR-T. Ce taux de réponse comprend à la fois les réponses complètes, où tous les signes de cancer disparaissent, et les réponses partielles, où le cancer diminue mais ne disparaît pas complètement. L'étude vise également à évaluer la sécurité de ce traitement.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.100 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 14 à 85 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
Beijing, ChinaOuvrir Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University dans Google Maps