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Thérapie cellulaire CAR-T bispécifique CD19/CD22 pour le lymphome B à grandes cellules récidivant/réfractaire

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But de l'étude

Cette étude de phase 2 vise à évaluer le meilleur taux de réponse globale, qui inclut à la fois les réponses complètes et partielles, chez les patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules B en rechute ou réfractaire, 3 mois après avoir reçu la thérapie cellulaire CAR-T bispécifique CD19/CD22.

Ce qui est testé

CD19/CD22 bispecific CAR-T cells

Médicament
Qui peut participer

De 14 à 85 ans
+20 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : février 2022
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalBeijing Tongren Hospital
Contacts de l'étudeLiang Wang, M.D.Voir plus de contacts
Dernière mise à jour : 13 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 2022

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Le lymphome à grandes cellules B est un type courant de lymphome non hodgkinien, un cancer qui prend naissance dans certaines cellules du système immunitaire. Bien que de nombreux patients répondent bien au traitement initial, certains connaissent une récidive ou une aggravation de la maladie, connue sous le nom de lymphome à grandes cellules B récidivant ou réfractaire. Les traitements actuels de cette condition ont une efficacité limitée, soulignant ainsi la nécessité de nouvelles approches. L'une de ces approches est la thérapie par cellules CAR-T, qui implique de modifier les propres cellules immunitaires du patient pour mieux reconnaître et combattre les cellules cancéreuses. Cette étude se concentre sur un type spécifique de thérapie par cellules CAR-T qui cible deux protéines, CD19 et CD22, présentes à la surface des cellules du lymphome. En ciblant les deux protéines, cette thérapie vise à fournir un traitement plus complet aux patients atteints de lymphome à grandes cellules B récidivant ou réfractaire. Dans cet essai clinique de phase 2, les participants recevront la thérapie par cellules CAR-T bispécifiques CD19/CD22. Le principal objectif est d'évaluer l'efficacité de la thérapie, mesurée par le meilleur taux de réponse globale trois mois après la perfusion des cellules CAR-T. Ce taux de réponse comprend à la fois les réponses complètes, où tous les signes de cancer disparaissent, et les réponses partielles, où le cancer diminue mais ne disparaît pas complètement. L'étude vise également à évaluer la sécurité de ce traitement.

Titre officielCD19/ CD22 Bispecific CAR-T Cell Therapy for Relapsed/ Refractory Large B-cell Lymphoma: A Prospective, Single-Arm, Single-Center, Phase 2 Trial
NCT07461831
Sponsor principalBeijing Tongren Hospital
Contacts de l'étudeLiang Wang, M.D.Voir plus de contacts
Dernière mise à jour : 13 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

100 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 14 à 85 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

14 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Score ECOG-PS = 0-2

Aucune constitution allergique grave

De 14 ans à 85 ans, espérance de vie > 3 mois

Lymphome diffus à grandes cellules B positif pour CD19, avec ou sans positivité pour CD22

Voir plus de critères

6 critères d'exclusion empêchent la participation
Les femmes enceintes ou allaitantes (les participantes potentielles en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique ou urinaire négatif)

Infection active non contrôlée, infection par le VIH, réaction sérologique positive à la syphilis

Infection active par l'hépatite B ou l'hépatite C

En cas d'insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale sévère, de diabète et d'autres maladies

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Patients would receive autologous CAR-T cell therapy targeting both CD19 and CD22. The dosage for CD19/CD22 bispecific CAR-T cells was 2×10e6/kg.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University

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Recrutement en cours
1 Centres d'Étude