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Stimulation par éclatement théta préfrontal pour l'amélioration cognitive après un délire en USI

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer l'efficacité de la Stimulation par Éclats Thêta du cortex préfrontal en tant que traitement pour améliorer la fonction cognitive chez les individus ayant vécu un délire en USI, mesurée par le temps nécessaire pour compléter le test B du Trails Making.

Ce qui est testé

Intermittent theta burst stimulation

+ Sham

Dispositif médical
Qui peut participer

Troubles Mentaux+9

+ Maladies du cerveau

+ Maladies du système nerveux central

De 50 à 75 ans
+25 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : février 2026
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Florida
Contacts de l'étudeShixie Jiang, MD
Dernière mise à jour : 12 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 13 février 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur les adultes plus âgés ayant séjourné en unité de soins intensifs (USI) et ayant présenté un délire, un changement soudain de l'attention et de la conscience. Même après la guérison, de nombreux survivants continuent de faire face à des problèmes de mémoire, d'attention et de prise de décision, qui peuvent affecter les activités quotidiennes. Actuellement, il n'existe aucun traitement spécifique pour améliorer ces difficultés cognitives après un délire en USI. L'étude vise à tester une forme non invasive de stimulation cérébrale appelée stimulation par éclats théta intermittents (iTBS), qui pourrait potentiellement améliorer la fonction cognitive chez les survivants de l'USI âgés ayant présenté un délire. L'étude cible la région du cortex préfrontal dorsolatéral gauche, une zone du cerveau impliquée dans l'attention et le contrôle cognitif, en utilisant un dispositif approuvé par la FDA pour d'autres conditions, comme la dépression. L'étude implique jusqu'à 40 adultes âgés de 50 à 75 ans, environ trois mois après un séjour en USI avec un délire documenté. Les participants assisteront à 11 visites sur six semaines, incluant une visite de base, 10 séances de stimulation sur deux semaines, et un suivi d'un mois. Chaque séance de stimulation dure environ 15-20 minutes. Des tests cognitifs sont réalisés à la base, immédiatement après la période de stimulation de deux semaines, et un mois plus tard. La mesure principale du résultat est le changement de la fonction exécutive, évalué à l'aide du test de traçage de parties B. Des tests supplémentaires évaluent l'attention, la vitesse de traitement, le langage et la mémoire. Les objectifs de cette étude pilote sont d'évaluer la faisabilité, la sécurité et la tolérabilité du protocole de stimulation et d'estimer l'ampleur des changements cognitifs. Cette recherche explore si la neuromodulation préfrontale pourrait être une stratégie future pour la récupération cognitive après un délire en USI.

Titre officielPrefrontal Theta Burst Stimulation to Improve Cognitive Impairment After ICU Delirium: A Randomized Sham-Controlled Pilot Trial
Sponsor principalUniversity of Florida
Contacts de l'étudeShixie Jiang, MD
Dernière mise à jour : 12 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

40 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 50 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles MentauxMaladies du cerveauMaladies du système nerveux centralConfusionDélireDémenceMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesManifestations NeurocomportementalesTroubles Neurocognitifs

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Maîtrise de l'anglais

Membre de la famille ou ami proche pour un témoin collatéral

Les individus éligibles doivent avoir fait l'objet d'une admission en USI avec un délire documenté (confirmé via un score de Confusion Assessment Method for the ICU documenté [CAM-ICU] ou des critères du Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition13(p5) [DSM-5])

Âge de 50 à 75 ans

Voir plus de critères

18 critères d'exclusion empêchent la participation
Trouble dépressif actuel (score à l'Inventaire de Dépression de Beck inférieur à 13)

Score du Questionnaire du rapporteur sur le déclin cognitif chez les personnes âgées16 (IQCODE) >= 3,4 (suggérant un déclin cognitif antérieur)

Diagnostic de troubles cognitifs légers ou de démence (avant l'épisode de délire)

Schizophrénie

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif

Groupe II

Dispositif fictif

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

University of Florida Shands Hospital

Gainesville, United StatesOuvrir University of Florida Shands Hospital dans Google Maps
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1 Centres d'Étude