Stimulation par éclatement théta préfrontal pour l'amélioration cognitive après un délire en USI
Cette étude vise à évaluer l'efficacité de la Stimulation par Éclats Thêta du cortex préfrontal en tant que traitement pour améliorer la fonction cognitive chez les individus ayant vécu un délire en USI, mesurée par le temps nécessaire pour compléter le test B du Trails Making.
Intermittent theta burst stimulation
+ Sham
Troubles Mentaux+9
+ Maladies du cerveau
+ Maladies du système nerveux central
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 13 février 2026
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur les adultes plus âgés ayant séjourné en unité de soins intensifs (USI) et ayant présenté un délire, un changement soudain de l'attention et de la conscience. Même après la guérison, de nombreux survivants continuent de faire face à des problèmes de mémoire, d'attention et de prise de décision, qui peuvent affecter les activités quotidiennes. Actuellement, il n'existe aucun traitement spécifique pour améliorer ces difficultés cognitives après un délire en USI. L'étude vise à tester une forme non invasive de stimulation cérébrale appelée stimulation par éclats théta intermittents (iTBS), qui pourrait potentiellement améliorer la fonction cognitive chez les survivants de l'USI âgés ayant présenté un délire. L'étude cible la région du cortex préfrontal dorsolatéral gauche, une zone du cerveau impliquée dans l'attention et le contrôle cognitif, en utilisant un dispositif approuvé par la FDA pour d'autres conditions, comme la dépression. L'étude implique jusqu'à 40 adultes âgés de 50 à 75 ans, environ trois mois après un séjour en USI avec un délire documenté. Les participants assisteront à 11 visites sur six semaines, incluant une visite de base, 10 séances de stimulation sur deux semaines, et un suivi d'un mois. Chaque séance de stimulation dure environ 15-20 minutes. Des tests cognitifs sont réalisés à la base, immédiatement après la période de stimulation de deux semaines, et un mois plus tard. La mesure principale du résultat est le changement de la fonction exécutive, évalué à l'aide du test de traçage de parties B. Des tests supplémentaires évaluent l'attention, la vitesse de traitement, le langage et la mémoire. Les objectifs de cette étude pilote sont d'évaluer la faisabilité, la sécurité et la tolérabilité du protocole de stimulation et d'estimer l'ampleur des changements cognitifs. Cette recherche explore si la neuromodulation préfrontale pourrait être une stratégie future pour la récupération cognitive après un délire en USI.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.40 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 50 à 75 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
Dispositif fictifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
University of Florida Shands Hospital
Gainesville, United StatesOuvrir University of Florida Shands Hospital dans Google Maps