Effets de multiples doses d'Itraconazole et de MK-2828 sur la pharmacocinétique à dose unique chez des participants en bonne santé
Cette étude de phase 1 vise à évaluer comment des doses multiples d'Itraconazole et de MK-2828 affectent le traitement de ces médicaments par l'organisme chez des participants en bonne santé, en mesurant la concentration maximale et l'exposition totale de ces médicaments dans la circulation sanguine au fil du temps.
MK-2828
+ Itraconazole
+ Midazolam
Recherche fondamentale
Résumé
Date de début de l'étude : 6 mars 2026
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude vise à comprendre comment le corps traite le MK-2828, un nouveau médicament, lorsqu'il est pris avec un autre médicament appelé itraconazole. Elle cherche également à savoir comment le corps gère le midazolam, un autre médicament, lorsqu'il est pris avec le MK-2828. L'étude est conçue pour des individus en bonne santé. En comparant les niveaux de MK-2828 dans le corps lorsqu'il est pris avec et sans itraconazole, les chercheurs espèrent obtenir des informations sur les potentielles interactions médicamenteuses. Ils souhaitent également comprendre si la prise de MK-2828 à plusieurs reprises impacte la manière dont le corps gère le midazolam après une seule dose. Les participants à cette étude verront des échantillons de sang prélevés à différents moments. Ces échantillons aideront à déterminer deux mesures clés : la concentration maximale de MK-2828 et de midazolam dans le sang, et l'exposition totale à ces médicaments au fil du temps. Ces informations fourniront des informations précieuses sur la manière dont le corps traite ces médicaments lorsqu'ils sont pris en combinaison.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.28 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Recherche fondamentale
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 24 à 60 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site