COMPAIRComparison de la Budesonide et du Formoterol Administrés avec Symbicort Aerosphere® et Symbicort® pMDI chez les Enfants Asthmatiques
Cette étude vise à comparer la disponibilité systémique de la budésonide et du formotérol, après des doses uniques de Symbicort Aerosphere et de Symbicort pMDI, chez les enfants âgés de 4 à moins de 12 ans souffrant d'asthme.
Budesonide/formoterol fumarate Aerosphere
+ Budesonide/formoterol fumarate pMDI
Asthme+6
+ Maladies bronchiques
+ Hypersensibilité
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 5 mars 2026
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude est un essai de phase 1 visant à comparer l'efficacité de deux inhalateurs différents, Symbicort Aerosphere® et Symbicort® pMDI, chez les enfants âgés de 4 à moins de 12 ans atteints d'asthme. Les inhalateurs contiennent les mêmes médicaments, la Budesonide et le Formoterol, mais ils administrent le médicament de manières légèrement différentes. L'objectif de cette étude est de comprendre quel inhalateur fonctionne mieux pour les enfants de ce groupe d'âge, aidant ainsi à améliorer les options de traitement de l'asthme pour eux. Pendant l'étude, les participants sont répartis aléatoirement en deux groupes. Un groupe utilisera d'abord Symbicort Aerosphere®, et l'autre groupe utilisera d'abord Symbicort® pMDI. Chaque enfant recevra deux bouffées de son inhalateur assigné. Après un intervalle de 28 à 42 jours, les groupes seront inversés, et les enfants qui ont d'abord utilisé Symbicort Aerosphere® utiliseront maintenant Symbicort® pMDI, et vice versa. L'étude mesure la quantité de médicament qui atteint la circulation sanguine et la rapidité avec laquelle il y parvient. Cela aide à déterminer quel inhalateur est plus efficace pour délivrer le médicament au corps.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.12 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 4 à 12 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 6 sites
Research Site
Miami, United StatesResearch Site
Lafayette, United StatesResearch Site
Boerne, United States