Sintilimab, IBI310 et chimiothérapie pour le cancer du poumon non à petites cellules résectable de stade II-III

Cet essai clinique se concentre sur un type spécifique de cancer du poumon appelé cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) qui se trouve au stade II-III et qui peut être retiré par chirurgie. L'étude vise à tester l'efficacité d'une thérapie combinée impliquant le Sintilimab, un anticorps anti-PD-1, un autre médicament appelé Anticorps Anti-CTLA-4 (IBI310), et une chimiothérapie standard. L'objectif est d'améliorer les résultats de traitement pour les patients qui n'expriment pas une protéine appelée PD-L1 et qui ne présentent aucun signe de métastase à distance ou d'extension tumorale localisée irrésectable. L'étude est importante car elle pourrait potentiellement améliorer les soins pour ces patients et aborder les défis actuels dans le traitement de cette forme de cancer du poumon. L'essai prévoit d'inscrire 54 patients. Les participants recevront une dose pré-chirurgicale de Sintilimab et d'IBI310 combinée à une chimiothérapie, suivie de trois doses de Sintilimab et de chimiothérapie. La chirurgie sera effectuée au moins 3 semaines après la dernière dose. Après la chirurgie, l'enquêteur évaluera la réponse du patient au traitement. Si nécessaire, les patients peuvent continuer à recevoir une thérapie adjuvante standard avec un inhibiteur de PD-1 pendant un an après la chirurgie. Le résultat principal mesuré dans cette étude est le taux de réponse pathologique majeure (MPR), qui est la proportion de patients qui ont 10% ou moins de cellules tumorales viables après la chirurgie.