Injection de CAR-Macrophages pour les tumeurs solides avancées exprimant des antigènes spécifiques

Cette étude est un essai clinique de phase 1, qui se concentre sur une nouvelle approche thérapeutique pour les tumeurs solides avancées en utilisant les CAR-Macrophages (CAR-M). L'objectif principal est d'évaluer la sécurité, la tolérance et l'activité anti-tumorale préliminaire des injections de CAR-M chez les patients. Ce traitement cible des antigènes spécifiques, tels que HER2, PSMA et FAP, souvent associés à divers types de cancer. L'importance de cette étude réside dans son potentiel à fournir une nouvelle option thérapeutique pour les patients atteints de tumeurs solides avancées, améliorant ainsi leurs soins et répondant aux défis actuels. L'essai est conçu pour recruter des patients sur la base de critères stricts, incluant la détection de l'antigène cible et la confirmation de l'indication. Les participants recevront l'injection de CAR-M, avec une augmentation progressive de la dose selon un plan préétabli. Ce processus permet de déterminer la fourchette de doses sûres et les caractéristiques pharmacocinétiques du traitement. Les résultats de l'étude sont mesurés en évaluant l'incidence des événements indésirables et des toxicités limitant la dose. Elle vise également à déterminer le schéma posologique optimal, équilibrant sécurité et activité anti-tumorale, qui peut varier entre une dose complète et une dose fractionnée en fonction de l'état de base du patient et des indications.