Recrutement imminent

Performance des modèles d'IA dans le flux de travail diagnostique de la pathologie clinique

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
But de l'étude

Cette étude vise à évaluer les performances des modèles d'IA dans le processus diagnostique de la pathologie clinique en mesurant la surface sous la courbe ROC (AUC).

Ce qui est testé

AI model

+ Control

Autre
Qui peut participer

De 18 à 100 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Autre étude

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : mars 2026
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNanfang Hospital, Southern Medical University
Contacts de l'étudeZhengyu Zhang
Dernière mise à jour : 14 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur les performances des modèles d'IA dans le processus diagnostique de la pathologie clinique. Elle implique 60 pathologistes ayant différents niveaux d'expérience et 2 000 patients nécessitant un diagnostic pathologique. L'objectif est de comprendre comment l'IA peut aider à analyser les images de lames entières, ce qui pourrait potentiellement améliorer la précision et l'efficacité du diagnostic. Cela est important car cela pourrait aider à relever les défis actuels en pathologie, tels que la charge de travail élevée et la complexité des cas. Pendant l'étude, les pathologistes utilisent des modèles d'IA pour les aider à analyser les images de lames entières. Le résultat principal mesuré est 'l'aire sous la courbe ROC (AUC)', qui est une mesure de la capacité des modèles d'IA à distinguer entre différents résultats diagnostiques. Cela aide à évaluer les performances des modèles d'IA dans l'assistance aux pathologistes.

Titre officielPerformance of AI Models in the Clinical Pathology Diagnostic Workflow: A Multicenter, Prospective, Randomized Controlled Trial
Sponsor principalNanfang Hospital, Southern Medical University
Contacts de l'étudeZhengyu Zhang
Dernière mise à jour : 14 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

2060 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Autre

Cette catégorie concerne les études qui ne relèvent d'aucune des catégories précédentes. Cela peut inclure des recherches innovantes, de nouvelles technologies ou des domaines émergents de la santé.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 100 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

Pathologists: Inclusion Criteria: 1. Voluntarily provide written informed consent. 2. Age ≥ 20 years. 3. Have completed at least 1 year of training in pathological diagnosis. Exclusion Criteria: 1. Individuals with reading difficulties or a reading disorder. 2. Unwilling to participate in this study. Patients: Inclusion Criteria: 1. Voluntarily provide written informed consent. 2. Age ≥ 18 years. 3. Have available digital pathology images and relevant clinical information. Exclusion Criteria: 1. Missing data or data quality not meeting the requirements for analysis. 2. Deemed unsuitable for participation by the investigator. 3. Unwilling to participate in this study.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Pathologists in this group are required to use the AI pathology diagnostic model to assist their diagnoses. The AI pathology model will provide a predicted result for each case.

Groupe II

Placebo
In this group, pathologists will independently diagnose each case based on their own clinical experience, and will record both their time to diagnosis and their diagnostic confidence.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 3 sites

Suspendu

The First Hospital Affiliated to AMU SOUTHWEST HOSPITAL

Chongqing, ChinaOuvrir The First Hospital Affiliated to AMU SOUTHWEST HOSPITAL dans Google Maps
Suspendu

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Guangzhou, China
Suspendu

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Zhengzhou, China
Recrutement imminent3 Centres d'Étude