Bonafide-HF3.0 Complément Alimentaire pour les Symptômes Vasomoteurs chez les Femmes
Cette étude vise à évaluer l'efficacité du complément alimentaire Bonafide-HF3.0 dans la réduction des symptômes de bouffées de chaleur et l'amélioration des symptômes généraux de la ménopause chez les femmes, en mesurant les changements dans la fréquence, la gravité et l'impact des bouffées de chaleur sur la vie quotidienne.
JDS-HF3.0
Signes et symptômes
+ Conditions pathologiques, signes et symptômes
+ Bouffées de chaleur
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 24 mai 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur le complément alimentaire Bonafide-HF3.0 et son effet sur les femmes présentant des symptômes vasomoteurs, tels que les bouffées de chaleur et les sueurs nocturnes. L'essai vise à recruter environ 200 femmes aux États-Unis qui prendront deux comprimés du complément tous les matins pendant quatre semaines. Une prolongation de huit semaines facultative est disponible pour que les participantes continuent de prendre le complément à la même dose. Cette étude est importante car elle vise à améliorer la qualité de vie des femmes présentant des symptômes ménopausiques en réduisant la gravité et la fréquence des bouffées de chaleur et des sueurs nocturnes. Pendant l'étude, les participantes auront des contrôles virtuels, y compris une visite de pré-dépistage, une visite de dépistage, une visite de base et une visite initiale de fin d'étude. Si une participante choisit de rejoindre la prolongation de huit semaines, deux visites virtuelles supplémentaires seront planifiées. Tout au long de l'étude, les participantes rempliront des journaux quotidiens et des questionnaires hebdomadaires et mensuels pour rendre compte de leurs symptômes et de leur bien-être. Les résultats principaux mesurés incluent les changements dans les symptômes de bouffées de chaleur, les symptômes ménopausiques et la qualité de vie générale, en utilisant diverses échelles telles que l'Échelle d'interférence quotidienne liée aux bouffées de chaleur (HFRDIS), le questionnaire sur les symptômes vasomoteurs de l'échelle visuelle analogique (VAS), l'échelle climatérique de Greene (CGS) et l'échelle d'évaluation de la ménopause (MRS).
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.112 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 40 à 70 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site