Antibiotique Intraductal Pendant l'ERCP pour le Traitement de la Cholangite Aiguë
Cette étude de phase 2 vise à évaluer l'efficacité de l'administration locale d'antibiotiques par voie intraductale lors d'une CPRE dans le traitement de la cholangite aiguë, en observant la résolution des symptômes cliniques, l'amélioration des marqueurs inflammatoires et l'amélioration des tests de la fonction hépatique.
Gentamicin - single dose
+ Distilled water
Maladies des voies biliaires+4
+ Maladies des voies biliaires
+ Cholangite
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 9 juillet 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.La cholangite aiguë est une infection sévère du système biliaire, le réseau de canaux qui transportent la bile du foie vers l'intestin. Elle est causée par des voies biliaires obstruées et une bile infectée, et peut rapidement entraîner une condition grave appelée septicémie si elle n'est pas traitée promptement. Le traitement standard implique des antibiotiques systémiques et un drainage biliaire urgent, souvent par une procédure appelée cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (ERCP). Cependant, le blocage pourrait empêcher les antibiotiques d'atteindre le site de l'infection de manière efficace. Cette étude vise à évaluer si l'administration d'antibiotiques directement dans les voies biliaires lors de l'ERCP, en plus de la thérapie antibiotique standard, peut améliorer les résultats du traitement chez les patients atteints de cholangite aiguë. Pendant l'étude, les participants recevront des antibiotiques à la fois de manière systémique et directement dans les voies biliaires lors de la procédure d'ERCP. L'étude mesure ensuite l'efficacité de cette approche en surveillant les changements dans les marqueurs inflammatoires, les tests de la fonction hépatique et les signes vitaux. Les marqueurs inflammatoires incluent le nombre total de globules blancs et la protéine C-réactive, tandis que les tests de la fonction hépatique évaluent divers paramètres tels que les niveaux de bilirubine et l'activité enzymatique. Les signes vitaux tels que la température corporelle, la pression artérielle et le rythme cardiaque sont également surveillés. Ces mesures sont prises avant la procédure d'ERCP et ensuite 24-72 heures après la procédure pour évaluer l'impact du traitement.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.172 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Hospital Canselor Tuanku Muhriz UKM
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