Évaluation de la sécurité et de la dose d'AMG 436 dans les tumeurs solides MSI-H/dMMR
Cette étude de phase 1 vise à évaluer la sécurité et à déterminer la dose appropriée d'AMG 436 chez les individus présentant des tumeurs solides MSI-H/dMMR, en observant le nombre de participants présentant une toxicité limitant la dose et des événements indésirables liés au traitement.
AMG 436
Métastase de néoplasie+2
+ Néoplasmes
+ Processus Néoplasiques
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 23 mars 2026
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique vise à évaluer un médicament appelé AMG 436, utilisé soit seul soit en combinaison avec d'autres thérapies, pour traiter les tumeurs solides présentant des caractéristiques génétiques spécifiques connues sous le nom de Microsatellite Instability-high (MSI-H) ou Mismatch Repair Deficient (dMMR). Ces caractéristiques génétiques sont souvent présentes dans certains types de cancers. L'objectif principal de cette étude est de comprendre le profil de sécurité de l'AMG 436 et d'identifier la dose maximale que les patients peuvent tolérer sans effets secondaires significatifs. Cette recherche est importante car elle pourrait potentiellement conduire à des options de traitement améliorées pour les individus atteints de ces types spécifiques de tumeurs solides. Pendant l'étude, les participants reçoivent l'AMG 436 soit comme traitement autonome, soit en combinaison avec d'autres thérapies anti-cancéreuses. Les résultats d'intérêt incluent le nombre de participants qui éprouvent une toxicité limitant la dose, qui est un effet secondaire assez grave pour empêcher une augmentation de la dose ou nécessiter une réduction de dose. De plus, l'étude surveille le nombre de participants qui éprouvent des événements indésirables ou des événements indésirables graves liés au traitement. Ces mesures aident les chercheurs à comprendre la sécurité et la tolérabilité de l'AMG 436.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.464 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 99 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.5 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalGroupe III
ExpérimentalGroupe IV
ExpérimentalGroupe 5
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 2 sites
Aichi Cancer Center
Nagoya, Japan