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CHAPERONE-CKMÉvaluation de la santé CKM et autonomisation des patients atteints de maladies chroniques grâce à l'intervention d'un coach de santé

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But de l'étude

Cette étude vise à améliorer vos résultats de santé en utilisant une intervention d'encadrement par un coach de santé, axée sur la réduction de l'insuffisance rénale, de l'insuffisance cardiaque, des événements cardiaques aigus, des complications du diabète, de l'hospitalisation et de la mortalité toutes causes confondues sur 30, 90 et 180 jours si vous souffrez d'une maladie rénale chronique (MRC).

Ce qui est testé

CHAPERONE AI

+ CKMiq AI

+ Quality of Life

AutreDispositif médical
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+11

+ Maladies Cardiovasculaires

+ Diabète Mellitus

À partir de 18 ans
+4 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : octobre 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAventyn, Inc.
Contacts de l'étudeNavin Govind Steering Committtee, MSVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 13 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 22 octobre 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique se concentre sur la relation entre le diabète, les maladies cardiaques et les maladies rénales, souvent désignées sous le nom de maladies Cardio Rénales Métaboliques (CRM). Ces affections sont de plus en plus courantes, entraînant une mauvaise qualité de vie, un décès prématuré et un fardeau économique significatif. L'étude vise à améliorer la santé des individus souffrant de ces maladies chroniques en utilisant un modèle unique d'Intervention par un Coach Santé. Ce modèle est conçu pour aborder les facteurs de risque tels que l'hypertension artérielle, le cholestérol élevé, le tabagisme, l'obésité, une alimentation malsaine, le manque d'exercice et les facteurs de stress de la vie qui contribuent à l'apparition et à la progression des maladies CRM. L'étude implique l'utilisation d'une intervention par un coach santé, connue sous le nom de Traitement CHAPERONE AI. Les participants recevront des directives et un soutien pour gérer leur santé et réduire le risque de complications. L'efficacité de ce traitement sera mesurée en suivant les améliorations des résultats pour les patients. Ceux-ci incluent la réduction de l'insuffisance rénale ou de la progression de la maladie rénale, de l'insuffisance cardiaque, des crises cardiaques, des complications du diabète, des hospitalisations et du taux de mortalité global à 30, 90 et 180 jours.

Titre officielCardiovascular Kidney and Metaboolic (CKM) Health Assessment and Patient Empowerment in chROnic Disease Using a Health Coach INtervention ModEl: A Randomized Clinical Trial
Sponsor principalAventyn, Inc.
Contacts de l'étudeNavin Govind Steering Committtee, MSVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 13 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

300 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies CardiovasculairesDiabète MellitusMaladies du système endocrinienMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseMaladies CardiaquesInsuffisance cardiaqueMaladies rénalesMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesMaladies urologiquesTroubles du métabolisme du glucoseMaladies urogénitales masculinesMaladies urogénitales féminines

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Les sujets éligibles doivent présenter l'un des facteurs de risque/composantes de la maladie du CKM

Diabète avec un taux d'A1C de 7,5 ou plus élevé

Maladie cardiaque avec pose de stent

ou Pontage Coronarien (CABG) au cours des 12 derniers mois

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

100% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Placebo
Les patients bénéficient d'un traitement basé sur l'intelligence artificielle à l'aide de CHAPERONE AI et de CKMiq AI. Ces outils visent à améliorer la santé cardiaque et rénale, à réduire les hospitalisations et à améliorer la qualité de vie. Aucun placebo n'est utilisé dans ce groupe.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 5 sites

Recrutement en cours

Gilbert Cardiology

Gilbert, United StatesOuvrir Gilbert Cardiology dans Google Maps
Recrutement en cours

Arizona Heart Foundation

Phoenix, United States
Terminé

Fountains Family Care

Chandler, United States
Terminé

East Valley Diabetes

San Tan Valley, United States
Recrutement en cours
5 Centres d'Étude