Efficacité clinique et sécurité des inhibiteurs de CDK4/6 chez les patientes âgées atteintes de cancer du sein
Cette étude vise à évaluer le taux de toxicité, tant hématologique que non hématologique, de tous les niveaux de gravité chez les patients âgés (70 ans et plus) pendant l'administration d'inhibiteurs de CDK 4/6 dans le traitement du cancer du sein.
Collecte de données
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveMaladies du sein+3
+ Néoplasmes du sein
+ Néoplasmes par site
Cohorte
Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.Résumé
Date de début de l'étude : 21 mars 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur le cancer du sein, une maladie avec un taux d'occurrence élevé, en particulier chez les patients âgés de 70 ans et plus. L'objectif de l'étude est de combler l'écart actuel dans la compréhension des effets d'une classe spécifique de médicaments, connus sous le nom d'inhibiteurs de CDK 4/6 (CDK 4/6i), dans ce groupe d'âge. Les lignes directrices actuelles de traitement du cancer du sein sont largement basées sur des études menées sur des populations plus jeunes, ce qui peut ne pas tenir compte des conditions de santé uniques, des capacités physiques et des facteurs de vieillissement des patients âgés. Cette recherche vise à fournir une image plus claire de la façon dont les CDK 4/6i peuvent bénéficier et impacter les femmes plus âgées dans des paramètres de vie réelle, potentiellement menant à des soins et des stratégies de traitement améliorés adaptés à leurs besoins. Pendant l'étude, les participants seront suivis pour évaluer la sécurité et l'efficacité des CDK 4/6i. L'objectif principal est d'évaluer le taux d'effets secondaires, à la fois liés au sang et non liés au sang, de tout niveau de gravité chez les patients âgés pendant qu'ils prennent des CDK 4/6i. L'étude mesurera l'incidence de ces effets secondaires sur une période de 12 mois chez les patients âgés atteints d'un cancer du sein précoce et avancé qui font partie de la cohorte de patients recevant un traitement par CDK 4/6i.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.100 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cohorte
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Pavia, ItalyOuvrir Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia dans Google Maps