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Efficacité clinique et sécurité des inhibiteurs de CDK4/6 chez les patientes âgées atteintes de cancer du sein

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer le taux de toxicité, tant hématologique que non hématologique, de tous les niveaux de gravité chez les patients âgés (70 ans et plus) pendant l'administration d'inhibiteurs de CDK 4/6 dans le traitement du cancer du sein.

Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Maladies du sein+3

+ Néoplasmes du sein

+ Néoplasmes par site

À partir de 18 ans
+3 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : mars 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalFondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Dernière mise à jour : 11 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 21 mars 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur le cancer du sein, une maladie avec un taux d'occurrence élevé, en particulier chez les patients âgés de 70 ans et plus. L'objectif de l'étude est de combler l'écart actuel dans la compréhension des effets d'une classe spécifique de médicaments, connus sous le nom d'inhibiteurs de CDK 4/6 (CDK 4/6i), dans ce groupe d'âge. Les lignes directrices actuelles de traitement du cancer du sein sont largement basées sur des études menées sur des populations plus jeunes, ce qui peut ne pas tenir compte des conditions de santé uniques, des capacités physiques et des facteurs de vieillissement des patients âgés. Cette recherche vise à fournir une image plus claire de la façon dont les CDK 4/6i peuvent bénéficier et impacter les femmes plus âgées dans des paramètres de vie réelle, potentiellement menant à des soins et des stratégies de traitement améliorés adaptés à leurs besoins. Pendant l'étude, les participants seront suivis pour évaluer la sécurité et l'efficacité des CDK 4/6i. L'objectif principal est d'évaluer le taux d'effets secondaires, à la fois liés au sang et non liés au sang, de tout niveau de gravité chez les patients âgés pendant qu'ils prennent des CDK 4/6i. L'étude mesurera l'incidence de ces effets secondaires sur une période de 12 mois chez les patients âgés atteints d'un cancer du sein précoce et avancé qui font partie de la cohorte de patients recevant un traitement par CDK 4/6i.

Titre officielCDK4/6 Inhibitors in Breast Cancer Elderly Patients: an Observational Ambispective Longitudinal Multicenter Study
Sponsor principalFondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Dernière mise à jour : 11 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

100 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du seinNéoplasmes du seinNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies de la peauMaladies de la peau et des tissus conjonctifs

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
âgé de plus de 18 ans

patients atteints de tumeurs solides subissant un traitement systémique actif par CDK4/6 pour une maladie adjuvante

Un critère d'exclusion empêche la participation
Les patients qui sont incapables de comprendre le document de consentement éclairé

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

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1 Centres d'Étude