Recrutement imminent

SPHINCTERÉvaluation de la fonction sexuelle féminine après implantation d'un sphincter urinaire artificiel

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But de l'étude

Cette étude vise à observer et évaluer la fonction sexuelle et la qualité de vie chez les femmes, 6 mois après qu'elles aient subi une implantation de sphincter urinaire artificiel, en utilisant le questionnaire PISQ-12.

Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+8

+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse

+ Signes et symptômes

De 18 à 80 ans
+10 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : février 2026
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAssistance Publique - Hôpitaux de Paris
Contacts de l'étudeVéronique PHE, PU-PHVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 11 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur l'évaluation de la fonction sexuelle des femmes ayant subi une intervention pour implanter un sphincter urinaire artificiel. L'objectif principal est de comprendre comment cet appareil médical affecte leur qualité de vie sexuelle. Cette étude est importante car elle vise à fournir des informations sur les impacts potentiels de ce traitement, aidant ainsi à aborder les préoccupations ou les attentes que les femmes pourraient avoir avant de décider de cette procédure. Les participantes à cette étude sont des femmes ayant déjà reçu un sphincter urinaire artificiel. Elles seront pleinement informées de l'étude lors de leur consultation préopératoire et se verront remettre une fiche d'information. Le consentement sera recueilli soit lors de la consultation, soit le jour de la procédure, laissant ainsi suffisamment de temps pour la réflexion. Pour mesurer les résultats, les participantes compléteront des questionnaires lors de leurs visites de suivi, spécifiquement à 6 et 12 mois après l'opération. La qualité de vie sexuelle sera évaluée à l'aide du questionnaire PISQ-12, qui note de 0 à 48.

Titre officielProspective Observational Study Evaluating the Sexual Function After Insertion of an Artificial Urinary Sphincter in Women
NCT07399509
Sponsor principalAssistance Publique - Hôpitaux de Paris
Contacts de l'étudeVéronique PHE, PU-PHVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 11 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

30 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesIncontinence urinaireTroubles de la mictionMaladies urologiquesManifestations urologiquesMaladies urogénitales masculinesMaladies urogénitales fémininesSymptômes des voies urinaires inférieures

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Femmes ùgées de 18 à 80 ans

Les patients qui acceptent l'indication chirurgicale et qui ont signé le consentement éclairé pour la procédure

Pas d'objection de la part des patients à participer à l'étude après avoir lu la fiche d'information

Les patients souffrant d'incontinence urinaire avec une indication chirurgicale appropriée pour l'implantation d'un sphincter urinaire artificiel

6 critères d'exclusion empêchent la participation
Espérance de vie de moins de 2 ans

Les patients atteints de troubles neurologiques entraînant une perte de sensation

Les patients déclarant ne pas avoir d'intérêt pour l'activité sexuelle

Les patients souffrant de douleurs pelviennes chroniques

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Hôpital Tenon, service d'urologie

Paris, FranceOuvrir Hôpital Tenon, service d'urologie dans Google Maps
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