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TRIADProfils Cliniques Multidimensionnels pour la Détection Précoce de la Maladie d'Alzheimer : Facteurs Biologiques, Psychologiques et Sociaux

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But de l'étude

Cette étude observationnelle vise à créer des profils cliniques multidimensionnels pour la détection précoce de la maladie d'Alzheimer en évaluant les facteurs biologiques, psychologiques et sociaux chez les participants.

Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Sans prélèvements ADN
Qui peut participer

Maladie d'Alzheimer+11

+ Troubles Mentaux

+ Maladies du cerveau

À partir de 50 ans
+15 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cas témoins

Analyse de profils avec et sans la maladie pour comprendre ce qui pourrait l'avoir favorisée.
Observationnel
Date de début : septembre 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalIstituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
Contacts de l'étudeCira Fundarò, NeurologistVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 11 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

L'étude TRIAD vise à améliorer la détection précoce et la compréhension de la maladie d'Alzheimer (MA). Elle combine des biomarqueurs sanguins, des neuro-images, des éléments neuropsychologiques et psychosociaux, y compris les expériences des aidants, pour créer une vue complète de la maladie. L'étude vise à combler les lacunes des connaissances actuelles, telles que l'absence d'outils non invasifs pour la détection précoce et la compréhension limitée de la façon dont les aidants font face à la MA à ses différents stades. Les objectifs principaux comprennent l'analyse des facteurs biologiques, psychologiques et sociaux à différents stades de la MA, l'examen de l'influence de ces facteurs sur la qualité de vie des patients et des aidants, et l'étude de la relation entre le bien-être psychologique des aidants et le fonctionnement cognitif des patients. Les patients subiront une évaluation clinique et neurologique initiale, suivie de tests sanguins de routine et d'investigations de neuroimagerie structurale. Lorsque cela est cliniquement indiqué, une tomographie par émission de positrons (TEP) à l'amyloïde sera également effectuée. Les patients compléteront ensuite une batterie de tests neuropsychologiques standardisés. Sur la base de ces résultats, chaque patient sera affecté à l'un des quatre groupes diagnostiques le long du continuum de la maladie d'Alzheimer. Après l'affectation au stade clinique, les patients subiront une évaluation des biomarqueurs plasmatiques de la neurodégénérescence et de la neuroinflammation. De plus, les patients compléteront une série de questionnaires d'auto-évaluation évaluant les symptômes émotionnels, le stress perçu, la qualité de vie et la réserve cognitive. En parallèle, les aidants seront invités à compléter des questionnaires d'auto-évaluation sélectionnés évaluant la charge des aidants, les symptômes émotionnels, les stratégies d'adaptation, les croyances métacognitives et la qualité de vie.

Titre officielTRIAD - Tracking Risk in Integrated Alzheimer's Diagnostics. A Biopsychosocial Model for the Early and Accurate Diagnosis of the Alzheimer's Disease Continuum.
Sponsor principalIstituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
Contacts de l'étudeCira Fundarò, NeurologistVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 11 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

80 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cas témoins

Ce type d'étude compare des personnes atteintes d'une maladie à d'autres qui ne le sont pas, afin de comprendre quels facteurs ou expositions passées pourraient avoir joué un rôle dans l'apparition de la maladie.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 50 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladie d'AlzheimerTroubles MentauxMaladies du cerveauMaladies du système nerveux centralTroubles de la cognitionDémenceMaladieMaladies du système nerveuxProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies neurodégénérativesTroubles NeurocognitifsTauopathiesDysfonction Cognitive

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Être le principal dispensateur de soins, fournissant des soins depuis au moins six mois.

Âge ≥ 18 ans, afin de garantir la capacité à comprendre et à participer activement à l'étude.

Compréhension des objectifs de la recherche et capacité à fournir un consentement éclairé.

Âge ≥ 50 ans.

Voir plus de critères

9 critères d'exclusion empêchent la participation
Présence de troubles psychiatriques sévères actifs (par ex., dépression majeure non traitée, trouble psychotique ou schizophrénie).

Difficulté à participer aux entretiens et aux évaluations en raison de barrières linguistiques, de déficits cognitifs ou d'autres limitations personnelles.

Âge inférieur à 50 ans.

Antécédents de troubles neurologiques préexistants ou concomitants (par ex., accidents vasculaires cérébraux sévères, tumeurs cérébrales, blessures traumatiques affectant les fonctions cognitives) et troubles neurodégénératifs.

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

ICS Maugeri Montescano Institute

Montescano, ItalyOuvrir ICS Maugeri Montescano Institute dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude