Recrutement imminent

Composite coulable auto-adhésif vs scellant conventionnel dans la rétention des molaires permanentes

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But de l'étude

Cette étude vise à comparer la rétention de scellants composite fluides auto-adhésifs par rapport aux scellants conventionnels sur les molaires permanentes à l'aide des critères de Simonsen, dans le but de prévenir la carie dentaire.

Ce qui est testé

Self adhering flowable composite Vertise™ Flow (Kerr, Orange, CA, USA) with fissurotomy.

+ Self adhering flowable composite Vertise™ Flow (Kerr, Orange, CA, USA) without fissurotomy.

+ Conventional resin-based pits and fissure sealant Helioseal-F with fissurotomy.

Autre
Qui peut participer

De 6 à 8 ans
+15 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Interventionnel
Date de début : mars 2026
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalCairo University
Contacts de l'étudeEman MM Ramadan, Bachelors'
Dernière mise à jour : 11 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur la comparaison de deux types de scellants dentaires chez les enfants âgés de 6 à 8 ans. Le premier est un composite fluide auto-adhésif, et le second est un scellant à base de résine conventionnel. Ces scellants sont appliqués sur les premières molaires permanentes nouvellement éruptées, avec et sans une procédure appelée fissurotomie. L'objectif principal est de déterminer quel scellant fonctionne mieux et dure plus longtemps dans la prévention des caries dentaires, ou cavités, dans les sillons profonds de ces dents. Cette recherche est importante car elle vise à trouver la meilleure façon de protéger les dents des enfants, ce qui pourrait conduire à moins de cavités et à une amélioration des soins dentaires. Dans le cadre de cette étude, 88 enfants sont répartis en quatre groupes. Chaque groupe reçoit l'un des traitements suivants : un composite fluide auto-adhésif avec fissurotomie, un composite fluide auto-adhésif sans fissurotomie, un scellant à base de résine conventionnel avec fissurotomie, ou un scellant à base de résine conventionnel sans fissurotomie. Le principal résultat mesuré est la rétention du scellant, ou la capacité du scellant à rester en place. Celle-ci est évaluée à l'aide d'un système de notation appelé critères de Simonsen. Les autres résultats incluent le développement des cavités, la décoloration marginale et l'intégrité marginale, qui sont évalués à l'aide des critères de Ryge. Ces vérifications sont effectuées au début de l'étude, puis après 3, 6 et 12 mois.

Titre officielA Comparative Evaluation of the Role of Self-Adhesive Flowable Composite in Enhancing Sealant Retention Versus Conventional Pits and Fissure Sealant With and Without Fissurotomy in Permanent Molars: A Randomized Controlled Trial
Sponsor principalCairo University
Contacts de l'étudeEman MM Ramadan, Bachelors'
Dernière mise à jour : 11 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

88 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 6 à 8 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Enfants en bonne santé normale âgés de 6 à 8 ans.

Enfants présentant un risque élevé de caries

Prémolaires inférieurs permanents entièrement éruptés avec des puits et des fissures profonds.

Des fissures soit intactes, solides ou rétentives qui sont tachées, sans caries ou ICDAS 0-2.

Voir plus de critères

9 critères d'exclusion empêchent la participation
Enfants dont les parents refusent de signer le consentement éclairé.

Médication à long terme affectant le flux salivaire.

Les enfants inscrits à d'autres études ou à un programme de fluoruration.

Réaction indésirable signalée à tout matériau dentaire.

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Vertise™ Flow (Kerr, Orange, CA, USA) Chemical composition: * Resin: GPDMA, HEMA, BisGMA, catalysts. * Fillers: Prepolymers, silanated Ba-glass, SiO2,YF3 (70 wt%). This SAFC uses the adhesive monomer glycerophosphate dimethacrylate GPDM, a phosphate functional group that creates a chemical bond with the calcium ions of the tooth. GPDM monomers ensure a tenacious bond to enamel, evidenced by the strength known to all generations of the OptiBond adhesive family.

Groupe II

Expérimental
Vertise™ Flow (Kerr, Orange, CA, USA) Chemical composition: * Resin: GPDMA, HEMA, BisGMA, catalysts. * Fillers: Prepolymers, silanated Ba-glass, SiO2,YF3 (70 wt%). This SAFC uses the adhesive monomer glycerophosphate dimethacrylate GPDM, a phosphate functional group that creates a chemical bond with the calcium ions of the tooth. GPDM monomers ensure a tenacious bond to enamel, evidenced by the strength known to all generations of the OptiBond adhesive family.

Groupe III

Comparateur actif
Resin-based pits and fissure sealant Helioseal-F 40% filler content, higher viscosity Sealant Matrix Composition: 1. Bis-GMA 2. UDMA 3. TEGDMA Fillers: Fluorosilicate glass , highly dispersed silicon dioxide, pigments, initiators.

Groupe IV

Comparateur actif
Resin-based pits and fissure sealant Helioseal-F 40% filler content, higher viscosity Sealant Composition: 1. Bis-GMA 2. UDMA 3. TEGDMA Fillers: Fluorosilicate glass , highly dispersed silicon dioxide, pigments, initiators.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Suspendu

Faculty of Dentistry, Cairo University

Cairo, EgyptOuvrir Faculty of Dentistry, Cairo University dans Google Maps
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Cairo, Egypt
Recrutement imminent2 Centres d'Étude