Recrutement imminent

Iontophorèse de Metformine et Kinésithérapie pour l'Arthrose du Genou chez les Femmes Ménopausées

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer l'efficacité de l'iontophorèse à la Metformine et de la physiothérapie dans l'amélioration du statut fonctionnel et la réduction de l'intensité de la douleur chez les femmes ménopausées souffrant d'arthrose du genou.

Ce qui est testé

Metformin gel Iontophoresis

+ Iontophoresis

MédicamentDispositif médical
Qui peut participer

Arthrite+2

+ Maladies des Articulations

+ Maladies musculo-squelettiques

De 50 à 70 ans
+18 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : mars 2026
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalBadr University
Contacts de l'étude‪Eman swan‬, Ph d
Dernière mise à jour : 10 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur les femmes ménopausées chez qui on a diagnostiqué une ostéoarthrite du genou, une affection caractérisée par des douleurs et une raideur au niveau des articulations du genou. L'objectif est d'évaluer l'efficacité d'un traitement combinant un médicament appelé Metformine, administré par un procédé connu sous le nom d'ionophorèse, associé à une rééducation physique. Cette étude est importante car elle vise à trouver une nouvelle approche potentielle pour gérer l'ostéoarthrite du genou chez les femmes ménopausées, ce qui pourrait conduire à une amélioration de la qualité de vie. Les participantes à cette étude sont assignées de manière aléatoire either au groupe de traitement ou au groupe de contrôle, sans que ni les participantes ni les évaluateurs des résultats ne sachent qui reçoit quel traitement. Le groupe de traitement reçoit de la Metformine par ionophorèse, une méthode qui utilise un léger courant électrique pour délivrer le médicament à travers la peau, associée à une rééducation physique. Le groupe de contrôle reçoit un placebo, ou traitement factice, par ionophorèse et la même rééducation physique. L'étude mesure les résultats en examinant les changements dans l'état fonctionnel, évalué à l'aide de l'indice WOMAC, et l'intensité de la douleur, évaluée à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique.

Titre officielEffect of Metformin Iontophoresis Combined With Physical Therapy Rehabilitation on Knee Osteoarthritis in Postmenopausal Women: A Randomized Double-Blind Placebo-Controlled Clinical Trial
Sponsor principalBadr University
Contacts de l'étude‪Eman swan‬, Ph d
Dernière mise à jour : 10 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

68 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 50 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

ArthriteMaladies des ArticulationsMaladies musculo-squelettiquesArthroseMaladies rhumatismales

Critères

8 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Femmes ménopausées âgées de 50 à 70 ans.

Diagnostic clinique et radiographique de l'arthrose du genou selon les critères de l'American College of Rheumatology.

Sévérité radiographique classée comme grade II ou III selon Kellgren-Lawrence.

Douleur chronique au genou d'une durée d'au moins 3 mois.

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10 critères d'exclusion empêchent la participation
Indice de masse corporelle ≥35 kg/m².

Présence de maladies rhumatismales inflammatoires telles que la polyarthrite rhumatoïde ou la goutte.

Participation à un autre essai clinique au cours des 3 derniers mois.

Antécédents de chirurgie du genou ou d'injections intra-articulaires au cours des 6 derniers mois.

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Les participants de ce groupe reçoivent une Iontophorèse de gel de Metformine à 2% combinée avec une Rééducation Physique. Il s'agit d'un groupe de traitement actif, pas d'un placebo.

Groupe II

Comparateur actif
Les participants de ce groupe reçoivent une iontophorèse avec un gel neutre en plus de la réadaptation physique. Il s'agit d'un groupe de traitement actif, et non d'un groupe placebo ou témoin.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

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