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Étude comparative de l'oxyde de zinc eugénolate et du Metapex dans les canaux radiculaires des molaires primaires

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But de l'étude

Cette étude compare l'efficacité de l'oxyde de zinc eugénol et du Metapex dans le traitement des canaux radiculaires des molaires primaires, en mesurant le degré de résorption radiculaire à l'aide de la tomographie volumique à faisceau conique (CBCT).

Ce qui est testé

Manual Instrumentation

+ Iodoform-Calcium Hydroxide (Metapex)

+ Zinc Oxide Eugenol (ZOE)

ProcédureMédicament
Qui peut participer

De 5 à 8 ans
+6 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : février 2026
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalOctober University for Modern Sciences and Arts
Contacts de l'étudeNanis Nasser, bachelor degree of dentistry
Dernière mise à jour : 10 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 15 février 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur l'importance de préserver les dents primaires chez les enfants pour une mastication appropriée, le développement de la parole et le maintien de la structure de l'arcade dentaire. Lorsque ces dents sont infectées ou endommagées, une procédure appelée pulpectomie est souvent réalisée. Cette étude compare deux matériaux utilisés dans cette procédure : l'oxyde de zinc eugénol (ZOE) et le Metapex, un mélange d'iodoforme-hydroxyde de calcium. L'objectif est de déterminer quel matériau fonctionne le mieux, en tenant compte de facteurs tels que leur efficacité contre les bactéries, leur capacité à sceller la dent et leur vitesse de dégradation naturelle. Cette recherche est cruciale car elle vise à améliorer l'efficacité et la sécurité de la pulpectomie, contribuant ainsi à l'amélioration de la santé bucco-dentaire des enfants. Dans le cadre de cette étude, 44 molaires primaires provenant d'enfants âgés de 5 à 8 ans seront réparties en quatre groupes. Chaque groupe recevra un traitement différent : soit du ZOE, soit du Metapex, et soit une instrumentation manuelle, soit une instrumentation rotative pour la procédure. Les progrès des enfants seront évalués par des évaluations cliniques telles que la douleur, la mobilité dentaire et la sensibilité, et des évaluations radiographiques à l'aide de scanners CBCT à la ligne de base, à 6 et à 12 mois. Le résultat principal est de mesurer le succès du traitement par la résorption de la racine dentaire et la cicatrisation osseuse. Les résultats devraient fournir des indications sur le matériau et la technique à utiliser pour la pulpectomie chez les enfants, conduisant à des traitements plus efficaces et plus efficients.

Titre officielClinical and Radiographic Evaluation of Zinc Oxide Eugenol (ZOE) and Iodoform-Calcium Hydroxide (Metapex) as Filling Materials in Primary Molar Root Canals Prepared by Rotary and Manual Files: (Randomized Control Trial Study)
Sponsor principalOctober University for Modern Sciences and Arts
Contacts de l'étudeNanis Nasser, bachelor degree of dentistry
Dernière mise à jour : 10 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

44 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 5 à 8 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Enfants en apparence bonne santé et coopératifs, pour lesquels une pulpectomie partielle est indiquée.

Molaires primaires restaurables.

Aucune mobilité, ou résorption radiculaire pathologique externe.

3 critères d'exclusion empêchent la participation
Enfants atteints de maladies médicales systémiques.

Enfants non coopératifs.

Plus de 2/3 de la racine résorbée.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Dans ce groupe, les molaires primaires auront leur pulpe enlevée à l'aide d'outils manuels, puis remplies d'une pâte appelée Metapex, qui est composée d'iodoforme et d'hydroxyde de calcium.

Groupe II

Comparateur actif
Dans ce groupe, les molaires primaires auront leur pulpe enlevée à l'aide d'outils manuels, puis remplie d'un matériau appelé Zinc Oxide Eugenol (ZOE).

Groupe III

Expérimental
Dans ce groupe, les molaires primaires auront leurs canaux radiculaires nettoyés et façonnés à l'aide d'instruments rotatifs, puis remplis d'une pâte appelée Metapex (iodoforme-hydroxyde de calcium).

Groupe IV

Comparateur actif
Dans ce groupe, les molaires primaires auront leurs canaux radiculaires nettoyés et façonnés à l'aide d'instruments rotatifs, puis remplis d'un matériau appelé Oxyde de Zinc Eugénol (ZOE).

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Faculty of Dentistry, MSA University

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1 Centres d'Étude