Recrutement imminent

Avantages de la thérapie à base de L-Arginine pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque

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But de l'étude

Cette étude de phase 2 vise à évaluer les bienfaits de la thérapie à base de L-Arginine sur la fonction cardiaque, en mesurant spécifiquement les changements de la valeur de la déformation longitudinale globale (GLS), chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque.

Ce qui est testé

L-Arginine Powder

+ Placebo

Médicament
Qui peut participer

Maladies Cardiovasculaires

+ Maladies Cardiaques

+ Insuffisance cardiaque

À partir de 19 ans
+10 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 2
Interventionnel
Date de début : février 2026
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalGerman University in Cairo
Contacts de l'étudeSara Araby, MscVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 7 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

L'insuffisance cardiaque représente un défi mondial significatif, avec diverses stratégies de traitement disponibles. Cette étude se concentre sur les patients dont la fraction d'éjection est inférieure à 40 %, une mesure indiquant une capacité réduite du cœur à pomper le sang efficacement. La recherche explore les bénéfices potentiels et les effets secondaires de la L-Arginine, un acide aminé connu pour avoir des effets positifs sur les vaisseaux sanguins, lorsqu'elle est ajoutée aux traitements existants pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque. L'objectif est de déterminer si la L-Arginine peut améliorer l'efficacité des traitements actuels et améliorer les résultats pour les patients. Pendant l'étude, les participants reçoivent de la L-Arginine en complément de leur traitement actuel. La méthode principale d'évaluation de l'efficacité du traitement implique de mesurer les changements de la valeur de la Strain Global Longitudinal (SGL) du cœur par rapport à la ligne de base. La SGL est une mesure de l'efficacité mécanique du cœur. En suivant ces changements, les chercheurs visent à comprendre si la L-Arginine peut améliorer la fonction cardiaque chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque.

Titre officielEffect of Add-on L-Arginine Therapy on Clinical Outcome of Heart Failure Patients: A Randomized- Controlled Trial
Sponsor principalGerman University in Cairo
Contacts de l'étudeSara Araby, MscVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 7 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

200 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 19 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies CardiovasculairesMaladies CardiaquesInsuffisance cardiaque

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients stables

Capable et disposé à fournir un consentement écrit

eGFR >30 mL/min/1.73 m2 équivaut à un débit de filtration glomérulaire estimé supérieur à 30 mL/min/1,73 m2.

Les patients présentant une FEVG <40%

6 critères d'exclusion empêchent la participation
Les patients avec un défibrillateur cardioverteur implantable

Femmes enceintes ou allaitantes

Patients souffrant d'insuffisance cardiaque aiguë

Les patients ayant des antécédents de sensibilité à la L-Arginine ou à l'un des excipients.

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Patients in this arm will be administered 6 gm L-arginine per day

Groupe II

Placebo
Patients in this arm will take 6 gm placebo per day

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Ain Shams University

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