Recrutement imminent

Pyrroloquinoléine Quinone pour les Symptômes Négatifs et Cognitifs dans la Schizophrénie Chronique

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer les effets de la Pyrroloquinoline Quinone sur les symptômes cognitifs et négatifs chez les individus atteints de schizophrénie chronique, en observant les changements dans les scores du MCCB et de la sous-échelle négative du PANSS à partir de la ligne de base jusqu'à la première mesure post-traitement.

Ce qui est testé

Pyrroloquinoline quinone (PQQ)

+ placebo (dietary fiber)

Complément alimentaire
Qui peut participer

Troubles Mentaux+5

+ Maladies du système nerveux

+ Manifestations Neurologiques

De 18 à 50 ans
+15 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : février 2026
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalTianjin Anding Hospital
Contacts de l'étudeDaxiang Medical Ethics Committee of Tianjin Anding Hospital
Dernière mise à jour : 11 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 15 février 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

La schizophrénie est une affection de santé mentale qui s'accompagne de divers symptômes, notamment des symptômes négatifs et des problèmes cognitifs. Certaines études suggèrent que l'abordage de problèmes tels que la dysfonction mitochondriale, le stress oxydatif et les réponses inflammatoires pourrait aider à atténuer ces symptômes, mais les résultats varient. Cette étude se concentre sur une substance appelée Pyrroloquinoline quinone (PQQ) et son potentiel pour réduire les symptômes négatifs et améliorer la fonction cognitive chez les individus atteints de schizophrénie chronique. L'objectif est de comprendre si le PQQ pourrait être un ajout utile aux traitements actuels, améliorant potentiellement la qualité des soins pour ceux qui vivent avec cette condition. Pendant cette étude, les participants diagnostiqués avec une schizophrénie chronique seront assignés aléatoirement pour recevoir soit du PQQ, soit un placebo. L'étude suivra les changements dans la gravité des symptômes du début jusqu'à la fin du traitement, et pendant huit semaines après. Pour mesurer ces changements, les chercheurs utiliseront des questionnaires et des techniques de neuroimagerie, comme les analyses de l'état de repos et les tâches multimodales. Ces outils aident à évaluer la connectivité fonctionnelle et l'activation dans des régions spécifiques du cerveau. La sécurité est une priorité, et tout événement indésirable sera étroitement surveillé. L'étude vise également à comprendre si des facteurs comme l'âge et le genre pourraient influencer les effets du PQQ.

Titre officielThe Efficacy and Safety of Pyrroloquinoline Quinone add-on Treatment for Negative and Cognitive Symptoms in Chronic Schizophrenia
Sponsor principalTianjin Anding Hospital
Contacts de l'étudeDaxiang Medical Ethics Committee of Tianjin Anding Hospital
Dernière mise à jour : 11 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

70 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 50 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles MentauxMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesSchizophrénieSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesManifestations NeurocomportementalesTroubles du Spectre de la Schizophrénie et Autres Troubles Psychotiques

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Les participants doivent remplir un questionnaire de sécurité complet qui aborde les risques potentiels liés à l'exposition à un champ magnétique de 3-Tesla et à l'environnement IRM.

Un score total d'échelle Positive et Negative Syndrome Scale (PANSS) de ≥ 60 (indiquant une phase active de la maladie)

Des scores sur la sous-échelle négative de l'PANSS égaux ou supérieurs à 20

Une durée de la maladie d'au moins 2 ans (indiquant une schizophrénie chronique)

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9 critères d'exclusion empêchent la participation
Des antécédents d'eventuels corps étrangers métalliques intraoculaires dus à un travail manuel sans protection oculaire appropriée

Claustrophobie

Refus d'être informé de toute anomalie structurelle cérébrale incidente détectée lors de l'analyse

Les patients présentant des troubles psychiatriques comorbides tels que définis par le DSM-5, comme l'abus ou la dépendance à une substance (hormis la nicotine), ou un handicap intellectuel (QI < 70)

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Groupe II

Placebo

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
Recrutement imminentAucun centre d'étude