ciNPWT prophylactique pour les patients diabétiques à haut risque dans les plaies de laparotomie aiguë
Cette étude vise à prévenir les infections du site chirurgical chez les patients diabétiques à haut risque subissant une laparotomie d'urgence, en évaluant l'efficacité de la ciNPWT prophylactique.
Prophylactic/Incisional Negative Pressure Wound Therapy
Diabète Mellitus+2
+ Maladies du système endocrinien
+ Maladies métaboliques
Étude de prévention
Résumé
Date de début de l'étude : 22 février 2026
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique vise à étudier l'efficacité d'un traitement appelé thérapie par pression négative des plaies prophylactiques (ciNPWT) chez des patients diabétiques à haut risque ayant subi une laparotomie aiguë, un type de chirurgie abdominale. Les infections du site opératoire (SSI) représentent un défi significatif dans de nombreuses disciplines chirurgicales, malgré les mesures préventives. Les chirurgies abdominales, en particulier celles impliquant des résections intestinales, présentent un risque plus élevé d'infections des plaies. Chez les patients diabétiques, un diabète non contrôlé peut entraîner des complications, notamment des infections des plaies, en raison de facteurs tels que l'hypoxie tissulaire et la dysfonction cellulaire. Cette étude est importante car elle pourrait aider à améliorer les soins aux patients diabétiques subissant des chirurgies abdominales en réduisant le risque de SSI. Pendant l'étude, les participants recevront un traitement ciNPWT, qui consiste à appliquer une pression négative continue ou intermittente sur l'incision chirurgicale. Cette thérapie augmente la vascularisation des tissus, réduit l'œdème et favorise la cicatrisation des plaies en éliminant les débris tissulaires nécrotiques et en stimulant la formation de tissu de granulation. Le résultat principal mesuré dans cette étude est l'incidence des SSI, évaluée par une évaluation clinique et des dossiers médicaux. L'étude vise à déterminer si le ciNPWT peut réduire le nombre de patients développant des infections du site opératoire après une laparotomie d'urgence.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.110 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Prévention
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Semmelweis University, Department of Surgery, Transplantation and Gastroenterology
Budapest, HungaryOuvrir Semmelweis University, Department of Surgery, Transplantation and Gastroenterology dans Google Maps