IMFINZI-subQSécurité et pharmacocinétique du durvalumab sous-cutané chez les adultes atteints de tumeurs solides

Cette étude est un essai de phase I mené dans plusieurs sites, axé sur le traitement des tumeurs solides chez les adultes. L'étude comporte deux parties : l'escalade de dose et l'expansion de dose. La première partie concerne des patients atteints de types spécifiques de cancer, y compris le cancer du poumon non à petites cellules, le carcinome hépatocellulaire ou le cancer du poumon à petites cellules de stade limité. Cette partie testera deux niveaux de dose prévus d'un médicament appelé Durvalumab, administré par voie sous-cutanée (sous la peau). L'objectif principal est de comprendre comment ce médicament se comporte dans l'organisme et d'évaluer sa sécurité. La deuxième partie de l'étude inclura des patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire non résécable et débutera une fois qu'une dose appropriée aura été identifiée lors de la première partie. Pendant l'étude, les participants recevront du Durvalumab par injection sous-cutanée. L'étude mesure les résultats en examinant deux résultats principaux : la surface sous la courbe de concentration-temps (ASC) et la concentration la plus faible observée avant l'administration de la dose suivante (Ctrough). Ces mesures aident les chercheurs à comprendre comment le Durvalumab est traité par l'organisme au fil du temps et entre les doses. Ces informations sont cruciales pour déterminer la posologie et l'administration appropriées pour une utilisation future.