Recrutement imminent

Onguent à la nitroglycérine pour le soulagement de la douleur postopératoire après la ligature élastique endoscopique des hémorroïdes internes

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer l'efficacité de la Pommade à la Nitroglycérine dans la réduction de la douleur postopératoire après la Ligature Élastique Endoscopique des Hémorroïdes Internes, en observant plus particulièrement le besoin en médicaments analgésiques de secours dans les 72 heures suivant la procédure.

Ce qui est testé

Nitroglycerin Ointment

+ Placebo Ointment

Médicament
Qui peut participer

Manifestations Neurologiques+4

+ Douleur Postopératoire

+ Douleur

De 18 à 75 ans
+10 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 4
Interventionnel
Date de début : février 2026
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalYing Zhu
Contacts de l'étudeZhu Ying
Dernière mise à jour : 6 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur la recherche d'une solution pour réduire la douleur après une procédure courante pour les hémorroïdes internes, connue sous le nom de ligature élastique endoscopique. La procédure est peu invasive, mais elle entraîne souvent une douleur anale qui peut gêner les activités quotidiennes et la récupération. L'étude vise à évaluer l'efficacité de la pommade à la nitroglycérine pour soulager cette douleur. L'importance de cette étude réside dans son potentiel d'amélioration du confort des patients et d'accélération de la récupération après la procédure. Dans le cadre de cette étude, les participants qui subissent la procédure de ligature élastique endoscopique sont répartis aléatoirement pour utiliser soit la pommade à la nitroglycérine, soit une pommade placebo. Ni les participants ni les enquêteurs ne savent qui utilise quelle pommade. Tous les participants reçoivent les mêmes soins standard pendant et après la procédure, et des médicaments contre la douleur supplémentaires sont fournis si nécessaire. L'objectif principal est de comparer le nombre de patients ayant besoin de médicaments contre la douleur supplémentaires dans les 72 heures suivant la procédure entre les deux groupes. Les autres résultats incluent la mesure de l'intensité de la douleur à différents moments, le temps nécessaire pour obtenir un soulagement complet de la douleur, les complications éventuelles après la procédure, les effets secondaires du traitement et l'efficacité globale du traitement à 30 jours.

Titre officielA Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of Nitroglycerin Ointment for Postoperative Pain Relief After Endoscopic Rubber Band Ligation of Internal Hemorrhoids
Sponsor principalYing Zhu
Contacts de l'étudeZhu Ying
Dernière mise à jour : 6 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

68 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Manifestations NeurologiquesDouleur PostopératoireDouleurProcessus pathologiquesComplications postopératoiresSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômes

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Diagnostic/indication : Hémorroïdes internes de grade I, II ou III prévues pour une ligature élastique endoscopique

Consentement : Capable et disposé à participer et à fournir un consentement éclairé à l'écrit

Âge : de 18 à 75 ans, homme ou femme

7 critères d'exclusion empêchent la participation
Allergie : Allergie connue à la solution orale de lactulose, à la pommade de nitroglycérine, ou à d'autres médicaments liés à l'étude

Grossesse/Allaitement : Femmes enceintes ou allaitantes

Respect de la conformité/évaluation : Incapacité à comprendre les critères d'évaluation de l'étude ou à compléter les dossiers/formulaires d'étude

Capacité juridique : Absence de capacité juridique pour agir en matière civile ou absence de discernement/jugement pour fournir un consentement valide

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants in this arm will receive standard perioperative management following endoscopic rubber band ligation for internal hemorrhoids, plus topical nitroglycerin ointment. The ointment will be applied to the intrarectal wound area starting after the procedure, three times daily, with approximately 1-1.5 cm of ointment per application, for a total duration of 2 weeks. Rescue analgesia with oral loxoprofen sodium will be permitted according to the predefined protocol when clinically indicated.

Groupe II

Placebo
Participants in this arm will receive standard perioperative management following endoscopic rubber band ligation for internal hemorrhoids, plus a placebo ointment identical in appearance to the study drug. The placebo ointment will be applied to the intrarectal wound area starting after the procedure, three times daily, with approximately 1-1.5 cm of ointment per application, for a total duration of 2 weeks. Rescue analgesia with oral loxoprofen sodium will be permitted according to the predefined protocol when clinically indicated.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
Recrutement imminentAucun centre d'étude