Terminé

VATSBloc du plan de l'épine des muscles érecteurs du rachis guidé par échographie pour la prise en charge de la douleur postopératoire chez les patients obèses après une thoracoscopie vidéo-assistée

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer l'efficacité du bloc du plan de l'épine érecteur guidé par échographie pour la gestion de la douleur postopératoire chez les patients obèses après une thoracoscopie vidéo-assistée, en se concentrant spécifiquement sur le temps écoulé jusqu'à la première analgésie de sauvetage pendant les premières 24 heures post-opératoires.

Ce qui est testé

Erector Spinae (ESP) Block with Bupivacaine (Marcaine®)

Procédure
Qui peut participer

De 18 à 60 ans
+16 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 4
Interventionnel
Date de début : juillet 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalZagazig University
Dernière mise à jour : 6 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 8 juillet 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique vise à comparer l'innocuité et l'efficacité de deux méthodes différentes pour la prise en charge de la douleur après un type de chirurgie pulmonaire appelé vidéo-assistance thoracoscopique chez les patients obèses. Les deux méthodes sont le blocage du plan de l'épine erector spinae guidé par échographie (ESPB) et la nalbuphine intraveineuse. L'ESPB est une technique d'anesthésie régionale moins invasive qui implique l'injection d'un anesthésique local dans une zone spécifique du dos, tandis que la nalbuphine est un médicament contre la douleur administré par voie veineuse. L'étude est importante car une gestion adéquate de la douleur après la chirurgie peut aider à prévenir les complications respiratoires et améliorer la récupération. L'essai comprendra 102 patients qui sont planifiés pour une vidéo-assistance thoracoscopique et qui répondent à certains critères. Pendant l'essai, les patients seront répartis aléatoirement dans le groupe ESPB ou le groupe nalbuphine. Les patients du groupe ESPB recevront l'injection d'anesthésique local après la chirurgie, tandis que les patients du groupe nalbuphine recevront le médicament contre la douleur par voie veineuse. L'étude mesurera la quantité totale de nalbuphine utilisée au cours des premières 24 heures après la chirurgie, le temps écoulé jusqu'à la première dose de médicament antidouleur de secours est nécessaire, et l'intensité de la douleur au repos et pendant le mouvement. L'étude évaluera également les effets secondaires liés à l'utilisation des opioïdes, tels que la sédation, les démangeaisons et la dépression respiratoire, ainsi que la satisfaction des patients quant à leur prise en charge de la douleur.

Titre officielUltrasound-Guided Erector Spinae Plane Block Versus Intravenous Nalbuphine for Postoperative Analgesia After Video-assisted Thoracoscopy in Obese Patients: A Randomized Controlled Trial of Safety and Effectiveness
Sponsor principalZagazig University
Dernière mise à jour : 6 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

102 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 60 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
âgé entre 21 ans et 60 ans

L'IMC (indice de masse corporelle) doit être compris entre 30 et 40 kg/m².

Statut de la Société américaine des anesthésiologistes (ASA) de II et III,

13 critères d'exclusion empêchent la participation
Souffrant de tout trouble de saignement

douleur chronique avec utilisation régulière soit d'opioïdes, soit de gabapentinoïdes pendant les 2 semaines précédant la chirurgie

Sujet sous traitement anticoagulant

grossesse

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Les participants de ce groupe reçoivent un bloc du plan de l'épine des muscles érecteurs du rachis (ESPB) guidé par échographie, en plus d'une analgésie multimodale. L'ESPB est réalisé à l'aide de Bupivacaine (Marcaine®) pour aider à gérer la douleur.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

ZagazigU

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Terminé1 Centres d'Étude