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Changements de la neuropathie associée à l'Enfortumab Vedotin chez les patients atteints de carcinome urothélial métastatique

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But de l'étude

Cette étude observationnelle vise à surveiller les changements de la fonction nerveuse, en utilisant des Études de conduction nerveuse, du début jusqu'à 12-15 semaines chez les patients atteints d'un carcinome urothélial métastatique qui reçoivent un traitement par Enfortumab Vedotin.

Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Carcinome+2

+ Carcinome à cellules transitionnelles

+ Néoplasmes par type histologique

À partir de 18 ans
+10 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : janvier 2026
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMemorial Sloan Kettering Cancer Center
Contacts de l'étudeDaniel Lage, MD, MBA, MSVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 6 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 20 janvier 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur les individus diagnostiqués avec un cancer urothélial, un type de cancer qui affecte le système urinaire. L'objectif principal est de comprendre comment le traitement avec un médicament appelé enfortumab vedotin (EV) impacte les nerfs. Ceci est important car cela peut aider les médecins à mieux gérer tout effet secondaire lié aux nerfs du traitement et améliorer les soins aux patients. Pendant l'étude, les participants reçoivent de l'enfortumab vedotin dans le cadre de leur traitement. Pour surveiller les effets sur les nerfs, un test appelé « Études de Conduction Nerveuse (NCS) » est réalisé. Ce test mesure la façon dont les signaux électriques voyagent à travers les nerfs. L'étude enregistre les changements dans ces signaux du début du traitement jusqu'à 12-15 semaines plus tard. Ces informations aident à déterminer comment le médicament affecte la fonction nerveuse au fil du temps.

Titre officielInterrogating Enfortumab Vedotin-associated Neuropathy in Patients With Metastatic Urothelial Carcinoma Receiving Enfortumab Vedotin
Sponsor principalMemorial Sloan Kettering Cancer Center
Contacts de l'étudeDaniel Lage, MD, MBA, MSVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 6 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

50 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

CarcinomeCarcinome à cellules transitionnellesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmesTumeurs glandulaires et épithéliales

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Au moment de l'inscription, les patients doivent être prévus pour commencer l'enfortumab avec ou sans pembrolizumab.

Un consentement éclairé écrit et une autorisation HIPAA pour la divulgation d'informations de santé personnelles ont été obtenus auprès du participant à la recherche.

Capable de parler et de lire l'anglais à un niveau de fluidité suffisant pour donner un consentement éclairé et compléter les questionnaires de l'étude.

Âge ≥ 18 ans au moment du consentement.

Voir plus de critères

3 critères d'exclusion empêchent la participation
Ayant précédemment reçu de l'enfortumab vedotin

Incapacité du sujet à comprendre et à se conformer aux procédures de l'étude.

Les étudiants/employés de l'institution d'étude, les femmes enceintes, les prisonniers et les personnes institutionnalisées (afin d'éviter l'inscription de sujets vulnérables).

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 7 sites

Recrutement en cours

Memorial Sloan Kettering Cancer Center Basking Ridge (Limited Protocol Activities)

Basking Ridge, United StatesOuvrir Memorial Sloan Kettering Cancer Center Basking Ridge (Limited Protocol Activities) dans Google Maps
Recrutement en cours

Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)

Middletown, United States
Recrutement en cours

Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)

Montvale, United States
Recrutement en cours

Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited Protocol Activities)

Commack, United States
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7 Centres d'Étude
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