Terminé

Impact du choix musical personnalisé sur le rêve pendant la sédation au propofol

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But de l'étude

Cette étude vise à examiner comment la musique personnalisée pendant la sédation au propofol influence votre expérience de rêve, en se concentrant sur le fait que vous rêvez et à quel point ces rêves sont agréables.

Ce qui est testé

Preferred Music

+ Matched Non-Preferred Music

+ Silence (Headphones Only)

Comportemental
Qui peut participer

De 19 à 70 ans
+10 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Soins de support

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : décembre 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalWonkwang University Hospital
Dernière mise à jour : 6 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 19 décembre 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à comprendre comment la musique personnalisée et la stimulation auditive peuvent influencer le rêve pendant la sédation à l'aide du Propofol, un sédatif courant. L'étude se concentre sur les adultes qui subissent des procédures électives sous anesthésie spinale ou bloc nerveux périphérique avec sédation au propofol. L'objectif est de déterminer si la musique préférée peut augmenter le rêve et le rendre plus agréable, ce qui pourrait potentiellement améliorer l'expérience globale de la sédation. Cette recherche est importante car elle pourrait mener à de meilleures façons de gérer le confort des patients pendant les procédures médicales. Les participants à cette étude sont assignés aléatoirement à l'un des trois groupes : Musique Préférée, Musique Non-préférée Appariée, ou Silence. Ceux du groupe Musique Préférée sélectionnent une piste musicale personnelle significative qui est jouée en boucle à travers des écouteurs pendant la sédation. Le groupe Musique Non-préférée Appariée écoute une piste non sélectionnée agréable qui est similaire à la sélection préférée en termes de tempo, de genre et de volume sonore. Le groupe Silence porte des écouteurs mais n'entend aucune musique. Les effets de la musique sont alors mesurés en évaluant l'incidence du rêve et l'agrément du rêve. L'incidence du rêve est déterminée en demandant aux participants s'ils ont eu un rêve, tandis que l'agrément du rêve est évalué sur une échelle de 0 à 10. L'étude examine également d'autres facteurs tels que la satisfaction du patient, la dose de sédatif et les points finaux de récupération.

Titre officielPersonalized Music Increases Dreaming During Propofol Sedation: A Randomized Trial Comparing Preferred Music, Matched Non-Preferred Music, and Silence
Sponsor principalWonkwang University Hospital
Dernière mise à jour : 6 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

300 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Soins de support

Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 19 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Capable de comprendre les procédures de l'étude et de fournir un consentement éclairé écrit.

Programmé pour une intervention élective sous sédation intraveineuse au propofol à l'hôpital de l'université de Wonkwang.

État physique I-III de la Société américaine des anesthésiologistes (ASA).

Adultes âgés de ≥ [19] ans et ≤ [70] ans.

6 critères d'exclusion empêchent la participation
Déficience auditive connue susceptible d'interférer avec une intervention auditive basée sur un casque d'écoute.

Utilisation de sédatifs, d'hypnotiques ou de médicaments psychoactifs pouvant altérer l'évaluation des rêves, selon le protocole.

Déficit cognitif préexistant ou délire au départ (par ex., démence diagnostiquée ou délire actif).

Trouble neurologique ou psychiatrique significatif pouvant affecter le rappel ou la rapport des rêves.

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

33,333% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants listen to their self-selected preferred music through standardized closed-back headphones during intravenous propofol sedation. Music starts at the beginning of sedation and continues until the end of the procedure/recovery period per protocol.

Groupe II

Expérimental
Participants listen to non-preferred music matched to the preferred-music selection (e.g., comparable tempo/energy/genre characteristics) through standardized closed-back headphones during intravenous propofol sedation. Playback timing and volume are standardized as in the preferred-music arm.

Groupe III

Placebo
Participants wear standardized closed-back headphones during intravenous propofol sedation, but no audio is played (silence condition). Procedures, timing, and staff interactions are otherwise identical to the music arms.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

IRB of Wonkwnag University Hospital

Iksan, South KoreaOuvrir IRB of Wonkwnag University Hospital dans Google Maps
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