Recrutement imminent

Acupuncture et Mésalazine pour la Rémission de la Colite Ulcéreuse Active Légère à Modérée

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer l'efficacité de l'acupuncture et de la mésalazine dans l'obtention d'une rémission clinique chez les individus souffrant d'une colite ulcéreuse active légère à modérée, mesurée par des améliorations de la fréquence des selles, des saignements rectaux et des scores endoscopiques.

Ce qui est testé

Acupuncture

+ Mesalazine

+ Sham acupuncture

Dispositif médicalMédicament
Qui peut participer

Colite ulcéreuse+5

+ Colite

+ Maladies du côlon

De 18 à 65 ans
+19 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : février 2026
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalQin Yu
Contacts de l'étudeZhou Pu
Dernière mise à jour : 6 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur les individus souffrant d'une colite ulcéreuse active légère à modérée, une affection qui provoque une inflammation et des ulcères dans le côlon. L'objectif principal est d'explorer l'efficacité et la sécurité de l'acupuncture, spécifiquement l'implantation d'aiguilles intradermiques de type thumbtack, lorsqu'elle est utilisée en conjonction avec un médicament couramment prescrit pour la colite ulcéreuse, la mésalazine. L'espoir est que cette combinaison pourrait aider à induire et à maintenir la rémission clinique, améliorant ainsi la qualité de vie des personnes vivant avec cette condition. En comprenant les potentiels bénéfices de cette approche de traitement, les chercheurs visent à fournir de nouvelles options pour la gestion de la colite ulcéreuse. Pendant l'étude, les participants reçoivent soit le véritable traitement d'acupuncture, soit une version placebo, en plus de leur traitement habituel à la mésalazine. L'acupuncture implique l'utilisation d'aiguilles intradermiques de type thumbtack, qui sont implantées dans des points spécifiques de la peau. Le résultat principal mesuré est le taux de rémission clinique, qui est déterminé par des améliorations dans la fréquence des selles, le saignement rectal et les scores endoscopiques. Ces scores aident les médecins à évaluer la gravité de la condition. L'étude examine également les mécanismes potentiels derrière les effets de l'acupuncture sur la colite ulcéreuse.

Titre officielEfficacy of Acupuncture Combined With Mesalazine in Inducing and Maintaining Clinical Remission in Mild-to-Moderate Active Ulcerative Colitis: A Single-Center, Randomized Controlled Clinical Trial.
Sponsor principalQin Yu
Contacts de l'étudeZhou Pu
Dernière mise à jour : 6 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

80 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Colite ulcéreuseColiteMaladies du côlonMaladies du système digestifGastroentériteMaladies Gastro-intestinalesMaladies intestinalesMaladies inflammatoires de l'intestin

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
diagnostic documenté de RCH

Terminer toutes les évaluations de base;

âgé de 18 à 65 ans, sans distinction de genre;

Disposé à recevoir le protocole complet de la thérapie d'implantation d'aiguille de tachuelle intradermique (12 séances réparties sur trois séries de traitements)

Voir plus de critères

12 critères d'exclusion empêchent la participation
Toute autre condition (par ex., éloignement géographique, antécédents de mauvaise observance) qui, selon l'opinion de l'enquêteur, rendrait le patient inadapté à l'étude ou susceptible de ne pas respecter le protocole.

comorbidités significatives ou instables (par ex., maladies cardiovasculaires, respiratoires, hépatiques ou rénales)

patients ayant des antécédents d'implantation d'aiguille de punaise intradermique

présenter des complications gastro-intestinales sévères ou avoir des antécédents chirurgicaux récents, y compris, mais sans s'y limiter : le syndrome de l'intestin court, le mégacôlon toxique, la perforation intestinale, l'obstruction intestinale complète, l'hémorragie gastro-intestinale massive active, ou avoir subi une chirurgie abdominale ou intestinale majeure au cours des 6 derniers mois.

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants receive intradermal thumbtack needle embedding at four fixed acupoints (bilateral BL25 and ST36) and one optional pair selected from ST25 (for damp-heat), BL20 (for spleen deficiency/dampness), BL23 (for spleen-kidney yang deficiency), or SP6 (for liver depression/spleen deficiency) based on TCM pattern diagnosis. Needles are embedded for up to 72 hours; patients press them 3-5 times daily to elicit deqi sensation. Needles are replaced weekly for 12 weeks. All participants concurrently receive standard mesalazine therapy.

Groupe II

Dispositif fictif
Participants receive sham acupuncture using needle-free adhesive placebo patches (identical in appearance to verum needles) applied at two fixed pairs of non-acupoints (4 points total), away from true meridians or acupoints. Patients are instructed to apply gentle pressure to the patch sites 3-5 times daily , without eliciting deqi sensation. Patches are replaced weekly for 12 consecutive weeks. All participants concurrently receive standard mesalazine therapy.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Wuhan, ChinaOuvrir Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology dans Google Maps
Recrutement imminent1 Centres d'Étude