Recrutement imminent

SKY-MOT3Résultats numériques dérivés de Syde® pour le mouvement des membres dans la dysplasie squelettique liée au FGFR3

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But de l'étude

Cette étude observationnelle vise à évaluer la fiabilité des points de terminaison numériques dérivés de Syde®, mesurée par le Coefficient de Corrélation Intra-Classe (ICC), pour chaque point temporel de la période d'enregistrement chez les individus atteints de Dysplasie Squelettique liée à la FGFR3.

Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Achondroplasie+5

+ Maladies osseuses

+ Maladies Osseuses Développementales

De 3 à 65 ans
+15 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : février 2026
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSYSNAV
Contacts de l'étudeFerial Toumi
Dernière mise à jour : 6 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur la compréhension du mouvement des membres chez les patients atteints de dysplasie squelettique liée au FGFR3, plus particulièrement ceux atteints d'ACH ou d'HCH. L'objectif est d'identifier quels résultats numériques dérivés d'un outil appelé Syde® sont fiables pour ces patients. L'importance de cette étude réside dans l'établissement d'une histoire naturelle de la condition, ce qui pourrait potentiellement améliorer la compréhension et la prise en charge de la dysplasie squelettique liée au FGFR3. Pendant l'étude, les mouvements des membres des participants seront mesurés à l'aide de Syde® à différents moments : lorsqu'ils rejoignent l'étude pour la première fois, après 6 mois, et après 12 mois. La fiabilité de ces mesures sera évaluée à l'aide d'une méthode statistique appelée la Corrélation Intra-Classe (ICC). Cela aidera à déterminer dans quelle mesure les mesures Syde® sont cohérentes dans le temps, fournissant ainsi des informations précieuses sur l'évolution de la condition.

Titre officielProspective Longitudinal Monocentric Study to Measure Limb Movement in Patients With FGFR3-related Skeletal Dysplasia Using Syde®
NCT07388966
Sponsor principalSYSNAV
Contacts de l'étudeFerial Toumi
Dernière mise à jour : 6 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

40 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 3 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

AchondroplasieMaladies osseusesMaladies Osseuses DéveloppementalesNanismeMaladies musculo-squelettiquesMaladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatalesOstéochondrodysplasiesMaladies Génétiques Congénitales

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Un consentement éclairé écrit doit être obtenu des parent(s) ou tuteur(s) légal(aux) pour les participants de moins de 18 ans et des participants âgés de 18 ans et plus.
Le participant (et les soignants pour les participants de moins de 18 ans) est prêt et capable de se conformer à toutes les procédures de l'étude, y compris : les questionnaires, les procédures liées à Syde®.
Âgé de 3 ans ou plus au moment du consentement.
Capable de marcher sans assistance sur au moins 10 mètres.
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9 critères d'exclusion empêchent la participation
Présence de troubles cognitifs qui limitent leur compréhension du processus de collecte de données, des implications de l'étude et du consentement.
Présence ou antécédents d'une maladie ou d'une condition concomitante pouvant interférer avec la participation à l'étude, impacter la croissance pédiatrique, affecter la fonction motrice ou l'équilibre ou la marche (comme les troubles neurologiques, endocriniens, infectieux, allergiques, l'ostéoarthrite ou les troubles inflammatoires), évalués par l'enquîteur.
Les femmes qui sont enceintes, ou qui prévoient de le devenir pendant la durée de l'étude.
Indice de masse corporelle (IMC) = 35 kg/m2.
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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Hopital Necker

Paris, FranceOuvrir Hopital Necker dans Google Maps
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