Évaluation de l'efficacité de iRoot SP et nRoot SP dans la periodontite apicale chronique
Cette étude vise à évaluer l'effet thérapeutique de l'iRoot SP et du nRoot SP dans le traitement de la periodontite apicale chronique, en se concentrant sur la réduction de la radiolucidité périapicale et l'amélioration des symptômes tels que le gonflement/la douleur gingivale, la décoloration dentaire et l'inconfort occlusal.
iRoot SP
+ nRoot SP
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 27 mai 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique se concentre sur les patients atteints de periodontite apicale chronique, une affection qui touche l'extrémité de la racine de la dent et les tissus environnants. L'étude compare l'efficacité de deux pâtes scellantes domestiques, iRoot SP et nRoot SP, utilisées dans les traitements de canal radiculaire. L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité de ces matériaux sur une période de 3 à 24 mois, en examinant des facteurs tels que la réduction de l'enflure et de la douleur, et l'amélioration de la fonction de mastication. Cette étude est importante car elle vise à fournir des preuves fiables pour l'utilisation et la sélection optimales de ces matériaux dans la pratique clinique, améliorant ainsi les résultats du traitement pour les patients atteints de periodontite apicale chronique. Pendant l'essai, les participants reçoivent un traitement de canal radiculaire utilisant soit la pâte scellante iRoot SP, soit la pâte scellante nRoot SP. L'efficacité du traitement est mesurée par des examens radiographiques post-traitement, qui recherchent des changements dans la taille de la zone affectée à l'extrémité de la racine de la dent. De plus, l'étude évalue les améliorations des symptômes tels que l'enflure/la douleur gingivale, la décoloration dentaire et l'inconfort occlusal, ainsi que la restauration de la fonction de mastication. Les avantages potentiels pour les participants comprennent une amélioration de la santé dentaire et une réduction des symptômes, tandis que les risques sont ceux typiquement associés aux traitements de canal radiculaire.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.160 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
School of Stomatology, The Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Hangzhou, ChinaOuvrir School of Stomatology, The Affiliated Stomatology Hospital of Zhejiang University School of Medicine dans Google Maps