Thérapie combinée SCTC21C pour l'amyloïdose à chaînes légères systémique nouvellement diagnostiquée
Cette étude de phase 3 vise à évaluer le pourcentage de patients atteints d'amyloïdose systémique à chaîne légère nouvellement diagnostiqués qui obtiennent une réponse hématologique complète lorsqu'ils sont traités avec la combinaison thérapeutique SCTC21C.
SCTC21C
+ Bortezomib
+ Dexamethasone
Amyloïdose+1
+ Maladies métaboliques
+ Maladies nutritionnelles et métaboliques
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 8 janvier 2026
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Un essai clinique est actuellement en cours pour évaluer la sécurité et l'efficacité d'un médicament appelé SCTC21C. Cette étude se concentre sur les patients nouvellement diagnostiqués avec une affection connue sous le nom d'amylose à chaînes légères systémique. Le but de cette recherche est de trouver une meilleure approche de traitement pour cette condition. Le traitement standard actuel implique une combinaison de médicaments : Bortezomib, Cyclophosphamide et Dexamethasone. Cette étude vise à évaluer si l'ajout de SCTC21C à ce mélange améliore les résultats du traitement. Les avantages potentiels de cette étude pourraient conduire à une amélioration des soins pour les patients atteints de cette condition spécifique. L'étude est divisée en deux parties, chaque partie ayant trois étapes : dépistage, traitement et suivi. Pendant la phase de traitement, les participants reçoivent soit le traitement standard, soit le traitement standard plus le SCTC21C. La sécurité du traitement est surveillée en suivant tout effet secondaire, changement dans les résultats des tests de laboratoire, signes vitaux et examens physiques. L'efficacité du traitement est mesurée par le pourcentage de participants qui montrent une réponse hématologique complète, selon les critères de consensus internationaux sur l'amylose. Cette réponse indique dans quelle mesure le traitement fonctionne pour gérer la maladie.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.90 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Peking Union Medical College Hospital
Beijing, ChinaOuvrir Peking Union Medical College Hospital dans Google Maps