Comparaison de la fundoplicature de Nissen laparoscopique et de la réparation de Hill-Snow dans le traitement de la hernie hiatale congénitale avec évaluation endoscopique standardisée
Cette étude compare l'efficacité de la fundoplicature de Nissen laparoscopique et de la réparation de Hill-Snow dans le traitement de la hernie hiatale congénitale, en se concentrant sur le soulagement des symptômes du RGO tels que les brûlures et les régurgitations, mesurés par le score de qualité de vie liée à la santé du RGO (GERD-HRQL).
Laparoscopic Hill-Snow repair
+ Laparoscopic Nissen Fundoplication
Hernie Interne+3
+ Hernie
+ Hernie hiatale
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 mars 2026
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude porte sur une affection appelée hernie hiatale congénitale (HHC), une malformation congénitale qui affecte l'ouverture du diaphragme par laquelle l'œsophage passe pour se connecter à l'estomac. Cette condition est particulièrement difficile chez les enfants et les jeunes adultes, entraînant une maladie de reflux gastro-œsophagien sévère (RGO) avec des symptômes tels que des brûlures d'estomac, des difficultés à avaler et même des complications à long terme comme l'œsophage de Barrett. Lorsque les médicaments ne suffisent pas, une intervention chirurgicale est nécessaire. Cette étude vise à comparer deux chirurgies laparoscopiques courantes : la fundoplicature de Nissen laparoscopique (FNL) et la réparation de Hill-Snow laparoscopique (RHS). L'objectif est de comprendre quelle procédure fonctionne mieux pour l'HHC et de standardiser le rôle de l'endoscopie avant, pendant et après la chirurgie. Pendant l'étude, les participants subiront soit une FNL, soit une RHS. La réussite de ces chirurgies sera mesurée à l'aide d'un questionnaire appelé score de qualité de vie liée à la santé du RGO (RGO-QVS). Ce score aide à évaluer les symptômes typiques du RGO tels que les brûlures d'estomac et les régurgitations avant et après la chirurgie. Le questionnaire comprend 15 questions, avec des scores allant de 0 (aucun symptôme) à 75 (pires symptômes). Les brûlures d'estomac et les régurgitations sont évaluées séparément avec leur propre ensemble de questions. Un score plus bas indique un meilleur soulagement des symptômes du RGO.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.40 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.Jusqu'à 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Pediatrics and Pediatric Surgery University Hospital, Faculty Of Medicine, Minia Universty
Minya, EgyptOuvrir Pediatrics and Pediatric Surgery University Hospital, Faculty Of Medicine, Minia Universty dans Google Maps