Recrutement imminent

CALINA-IBDMicrobiote intestinal maternel, alimentation et niveaux de calprotectine fécale chez le nourrisson dans la maladie inflammatoire de l'intestin

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But de l'étude

Cette étude observationnelle vise à explorer le lien entre le microbiote intestinal d'une mère pendant son troisième trimestre de grossesse et la période précoce du post-partum, son adhésion à un régime méditerranéen, et les niveaux de calprotectine fécale de son nourrisson à 3 mois et 1 an, qui est un marqueur d'inflammation intestinale.

Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Avec prélèvements ADN
Qui peut participer

Colite ulcéreuse+6

+ Colite

+ Maladies du côlon

À partir de 19 ans
+14 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : février 2026
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of British Columbia
Contacts de l'étudeGenelle Lunken, PhD, RDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 7 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur la maladie inflammatoire de l'intestin (MII), une affection qui touche souvent les personnes pendant leurs années de procréation. Environ 25 % des patients atteints de MII ont des enfants après leur diagnostic. L'étude vise à comprendre comment le microbiome intestinal de la mère, son régime alimentaire et la composition de son lait maternel pourraient influencer la santé de l'enfant. Plus précisément, elle examine un marqueur d'inflammation gastro-intestinale appelé calprotectine fécale (CF). Des niveaux élevés de CF chez les nourrissons peuvent entraîner des risques accrus d'asthme, d'eczéma et de MII plus tard dans la vie. L'étude espère identifier des facteurs qui pourraient guider des interventions diététiques pour améliorer les résultats de santé des nourrissons. Pendant l'étude, les changements dans le microbiote et les habitudes alimentaires seront évalués chez les mères atteintes de MII et non atteintes de MII, à la fois pendant et après la grossesse. Les données et les échantillons seront collectés à quatre moments différents : pendant le 3ème trimestre, 2 semaines après la naissance, 3 mois après la naissance et 1 an après la naissance. Ces échantillons comprennent des échantillons de selles de la mère et du nourrisson, du lait maternel et des écouvillons vaginaux. Le résultat principal est de déterminer l'association entre le microbiote intestinal de la mère pendant le troisième trimestre et la période post-partum précoce, et les niveaux de CF du nourrisson à 3 mois et 1 an. Cette association sera étudiée tout en tenant compte de l'adhésion de la mère à un régime méditerranéen.

Titre officielExploring the Gut Microbiota and Dietary Contributors to Elevated Infant Fecal Calprotectin In Patients With Inflammatory Bowel Disease: A Pilot Study (CALINA-IBD)
Sponsor principalUniversity of British Columbia
Contacts de l'étudeGenelle Lunken, PhD, RDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 7 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

80 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 19 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Colite ulcéreuseColiteMaladies du côlonMaladie de CrohnMaladies du système digestifGastroentériteMaladies Gastro-intestinalesMaladies intestinalesMaladies inflammatoires de l'intestin

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Les individus enceintes âgés d'au moins 19 ans seront recrutés pendant leur premier, deuxième ou début du troisième trimestre.

Posséder ou avoir un accès régulier à un téléphone intelligent compatible avec l'application téléphonique de l'étude RXFood.

Absence d'IMI (maladie inflammatoire de l'intestin).

Un diagnostic documenté d'IMD (MC ou RCH) avec une maladie active ou en rémission.

10 critères d'exclusion empêchent la participation
Les individus enceintes présentant une maladie inflammatoire de l'intestin (MII) avec une maladie périanale ou extra-intestinale active.

Incapacité à fournir un consentement

Cancer gastro-intestinal prévieux ou chirurgie de l'intestin

Maladie rénale

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

BC Children's Hospital Research Institute

Vancouver, CanadaOuvrir BC Children's Hospital Research Institute dans Google Maps
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