Toxine Botulique vs Injection de Fibrine Riche en Plaquettes pour le Traitement du Dérangement Interne de l'Articulation Temporo-Mandibulaire
Cette étude vise à comparer l'efficacité des injections de Toxine Botulique et de Fibrine Riche en Plaquettes dans le traitement du Dérangement Interne de l'Articulation Temporo-Mandibulaire, en se concentrant sur la réduction des bruits articulaires (cliquetis), l'amélioration de la position du disque telle que visible sur IRM, et la diminution des niveaux de douleur.
Injectable Platelet-Rich Fibrin (I-PRF) Injection
+ Botulinum Toxin Type A (BOTOX) Injection
Maladies de la mâchoire+5
+ Maladies des Articulations
+ Maladies mandibulaires
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 10 janvier 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur une affection courante appelée dérangement interne de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM), qui provoque souvent des douleurs et des difficultés à bouger la mâchoire. Les personnes atteintes de cette condition peuvent ressentir des douleurs en mangeant, éprouver des difficultés à ouvrir la bouche, entendre des cliquetis ou des craquements dans leur mâchoire, et ressentir des douleurs autour de leur oreille. L'objectif de l'étude est de comparer deux traitements différents : la toxine botulique de type A (BOTOX) et le fibrine riche en plaquettes injectable (I-PRF). Le but est de déterminer quel traitement fonctionne mieux pour réduire les symptômes et améliorer la fonction de la mâchoire pour ceux atteints de dérangement interne de l'ATM. Dans le cadre de cette étude, 20 patients atteints de dérangement interne de l'ATM sont répartis aléatoirement en deux groupes. Un groupe reçoit des injections de I-PRF directement dans l'articulation de la mâchoire affectée, tandis que l'autre groupe reçoit des injections de BOTOX dans un muscle spécifique de la mâchoire. Sur une période de six mois, les patients sont évalués à différents intervalles. Les examens comprennent l'évaluation des niveaux de douleur, la mesure de l'ouverture de la bouche, l'examen des mouvements de la mâchoire et la vérification de la sensibilité des muscles et de l'articulation de la mâchoire. L'imagerie par résonance magnétique (IRM) est également utilisée pour observer les changements dans la structure de l'articulation et la position du disque après le traitement. Les résultats de l'étude aideront à déterminer quel traitement, I-PRF ou BOTOX, offre une amélioration plus efficace des symptômes et de l'état de l'articulation.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.20 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 15 à 50 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Suez Canal University, Faculty of Dentistry
Ismailia, EgyptOuvrir Suez Canal University, Faculty of Dentistry dans Google Maps