Terminé

Toxine Botulique vs Injection de Fibrine Riche en Plaquettes pour le Traitement du Dérangement Interne de l'Articulation Temporo-Mandibulaire

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But de l'étude

Cette étude vise à comparer l'efficacité des injections de Toxine Botulique et de Fibrine Riche en Plaquettes dans le traitement du Dérangement Interne de l'Articulation Temporo-Mandibulaire, en se concentrant sur la réduction des bruits articulaires (cliquetis), l'amélioration de la position du disque telle que visible sur IRM, et la diminution des niveaux de douleur.

Ce qui est testé

Injectable Platelet-Rich Fibrin (I-PRF) Injection

+ Botulinum Toxin Type A (BOTOX) Injection

ProcédureMédicament
Qui peut participer

Maladies de la mâchoire+5

+ Maladies des Articulations

+ Maladies mandibulaires

De 15 à 50 ans
+13 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : janvier 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSuez Canal University
Dernière mise à jour : 5 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 10 janvier 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur une affection courante appelée dérangement interne de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM), qui provoque souvent des douleurs et des difficultés à bouger la mâchoire. Les personnes atteintes de cette condition peuvent ressentir des douleurs en mangeant, éprouver des difficultés à ouvrir la bouche, entendre des cliquetis ou des craquements dans leur mâchoire, et ressentir des douleurs autour de leur oreille. L'objectif de l'étude est de comparer deux traitements différents : la toxine botulique de type A (BOTOX) et le fibrine riche en plaquettes injectable (I-PRF). Le but est de déterminer quel traitement fonctionne mieux pour réduire les symptômes et améliorer la fonction de la mâchoire pour ceux atteints de dérangement interne de l'ATM. Dans le cadre de cette étude, 20 patients atteints de dérangement interne de l'ATM sont répartis aléatoirement en deux groupes. Un groupe reçoit des injections de I-PRF directement dans l'articulation de la mâchoire affectée, tandis que l'autre groupe reçoit des injections de BOTOX dans un muscle spécifique de la mâchoire. Sur une période de six mois, les patients sont évalués à différents intervalles. Les examens comprennent l'évaluation des niveaux de douleur, la mesure de l'ouverture de la bouche, l'examen des mouvements de la mâchoire et la vérification de la sensibilité des muscles et de l'articulation de la mâchoire. L'imagerie par résonance magnétique (IRM) est également utilisée pour observer les changements dans la structure de l'articulation et la position du disque après le traitement. Les résultats de l'étude aideront à déterminer quel traitement, I-PRF ou BOTOX, offre une amélioration plus efficace des symptômes et de l'état de l'articulation.

Titre officielA Comparative Study Between Botulinum Toxin Versus Platelet Rich Fibrin Injection for Treatment of Temporomandibular Joint Internal Derangement
Sponsor principalSuez Canal University
Dernière mise à jour : 5 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

20 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 15 à 50 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies de la mâchoireMaladies des ArticulationsMaladies mandibulairesMaladies stomatognathiquesMaladies musculairesMaladies musculo-squelettiquesTroubles de l'articulation temporomandibulaireTroubles Craniomandibulaires

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Les patients âgés de 15 à 50 ans.

Adultes des deux sexes.

Patients exempts de maladie systémique (ASA I).

Les patients présentant des symptômes et des signes persistants de troubles temporo-mandibulaires, spécifiquement un déplacement antérieur du disque avec réduction (ADDwR).

Voir plus de critères

8 critères d'exclusion empêchent la participation
Les patients ayant déjà subi une chirurgie de l'ATM (articulation temporo-mandibulaire).

Les patients ayant subi une arthrocentèse préalable.

Toute autre maladie de l'articulation temporo-mandibulaire pouvant confondre le diagnostic (par ex., syndrome de douleur myofasciale-dysfonction, SMD).

Les patients allergiques aux composants des solutions d'injection.

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
This arm included 10 patients who underwent arthrocentesis of the temporomandibular joint, followed by 1 mL of intra-articular injectable platelet-rich fibrin (I-PRF).

Groupe II

Expérimental
This arm included 10 patients who received an ultrasound-guided injection of 7 mL containing 35 units of botulinum toxin type A (BOTOX) into the lateral pterygoid muscle.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Suez Canal University, Faculty of Dentistry

Ismailia, EgyptOuvrir Suez Canal University, Faculty of Dentistry dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude