Recrutement imminent

Évaluation de la pharmacocinétique et de la sécurité de l'AD-229 et de l'AD-2291 chez des adultes en bonne santé

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer la sécurité et la manière dont votre corps traite un nouveau médicament appelé AD-229 et AD-2291 chez des adultes en bonne santé.

Ce qui est testé

AD-229

+ AD-2291

Médicament
Qui peut participer

Maladies du système digestif+2

+ Gastroentérite

+ Gastrite

À partir de 19 ans
+4 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : avril 2026
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAddpharma Inc.
Dernière mise à jour : 5 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2026

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Il s'agit d'une étude qui se concentre sur la comparaison de la sécurité et de la manière dont le corps traite deux formes différentes d'un médicament, l'AD-229 et l'AD-2291, chez des adultes en bonne santé. L'objectif est de comprendre les différences entre ces deux formes. Cette recherche est importante car elle aide à déterminer la façon la plus efficace et la plus sûre d'administrer le médicament, ce qui pourrait potentiellement bénéficier aux futurs patients ayant besoin de ce traitement. Pendant l'étude, les participants reçoivent à la fois l'AD-229 et l'AD-2291 lors de périodes distinctes. L'ordre de réception de ces formes est aléatoire et varie entre les participants. L'étude mesure la quantité de médicament dans la circulation sanguine à différents points de temps, en examinant spécifiquement la concentration maximale du médicament (Cmax) et l'aire sous la courbe de concentration plasmatique-temps pendant l'intervalle de dosage (AUCt). Ces mesures aident les chercheurs à comprendre comment le corps absorbe et élimine chaque forme du médicament.

Titre officielAn Open-label, Randomized, 2-treatment, 2-sequence, 2-period, Crossover Study to Evaluate the Pharmacokinetics and Safety Between the Administration of AD-229 and the Administration of AD-2291 for Healthy Adults in Fasting State
NCT07385248
Sponsor principalAddpharma Inc.
Dernière mise à jour : 5 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

28 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 19 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système digestifGastroentériteGastriteMaladies Gastro-intestinalesMaladies de l'estomac

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18,5 kg/m2 et 29,9 kg/m2 au moment de la visite de dépistage
L'âge égal ou supérieur à 19 ans chez les volontaires sains au moment de la visite de dépistage
2 critères d'exclusion empêchent la participation
La participation à une autre étude clinique avec un médicament expérimental dans les 6 mois précédant la première administration prévue
Critères d'éligibilité : Instructions : - Conserver la précision médicale. - Préserver la terminologie clé. - Garder la traduction aussi proche que possible de l'original, en évitant les traductions littérales et mot à mot. - Utiliser un langage clair et naturel. - Ne pas inventer ou omettre des informations.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Dans ce groupe, les participants recevront d'abord le médicament de référence AD-2291, suivi du médicament d'essai AD-229.

Groupe II

Expérimental
Dans ce groupe, les participants reçoivent d'abord le médicament d'essai AD-229, suivi du médicament de référence AD-2291.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
Recrutement imminentAucun centre d'étude